Gamida Cell Ltd

上市

公司全称：Gamida Cell Ltd

国家/地区：美国/——

类型：细胞治疗药物开发商

公司介绍：

Gamida Cell Ltd.是一家成立于1998年的以色列公司。该公司是细胞疗法的先驱，致力于将细胞转化为强大的疗法。该公司将一个利用烟酰胺特性的专有扩展平台应用于同种异体细胞来源，包括脐带血衍生细胞和自然杀伤细胞，以创造可能重新定义护理标准的细胞治疗候选药物。该公司的主要候选产品是omidubicel，这是一种用于异基因造血干细胞移植的先进细胞疗法候选产品，如果获得批准，有可能扩大血癌患者的治疗范围并改善治疗结果。

基本信息

成立时间：

1998-08-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

972545365220

联系邮箱：

marjierhadad@gmail.com

地址：

116 Huntington Avenue 7th Floor Boston MA 02116

公司官网：

www.gamida-cell.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
蛋白
药物治疗
干细胞疗法
细胞疗法
基因疗法
融合蛋白
免疫疗法
生物制剂治疗

热门标签：

干细胞疗法
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Abigail Jenkins ——

President and Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Shawn C. Tomasello ——

Chairwoman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Jeremy Blank ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Ivan Borrello ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Abigail Jenkins ——

President and Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

美国生物技术创新联盟成立，INmune Bio成为创始成员

2026-05-13 00:00:00

2026年5月13日，位于佛罗里达州的生物技术公司INmune Bio宣布，其成为美国生物技术创新联盟（ABIA）的创始成员。ABIA是一个旨在定义并维持美国在生物技术领域的领导地位的全国性联盟。INmune Bio将与其他行业领导者合作，解决生物技术行业面临的挑战，包括制造能力、早期研究投资、监管灵活性和人才培养。ABIA的成立是为了应对全球竞争、外包供应链和市场波动对美国在医学发现领域传统优势的威胁。INmune Bio的CEO David Moss表示，美国在生物技术领域一直是全球领导者，但维持这一优势需要积极的协调、战略资本形成和支撑中型和新兴创新者的监管框架。ABIA的“2030愿景”战略旨在构建行业内的战略一致，为政策制定者、投资者和学术界制定一个前瞻性的框架。

Gamida Cell公布治疗严重再生障碍性贫血新疗法的积极中期研究结果

2025-10-28 00:00:00

Gamida Cell公司，一家致力于将细胞转化为强大治疗药物的细胞疗法先驱，宣布其干细胞移植疗法omidubicel在治疗严重再生障碍性贫血（SAA）方面的中期研究结果积极。该研究结果由Gamida Cell的首席医学和科学官Dr. Ronit Simantov在2025年血液与生物疗法协会（AABB）年度会议上公布。中期研究结果显示，13名患者（92.9%）在7天内实现了快速中性粒细胞恢复，无严重（III-IV级）移植物抗宿主病（GvHD）或慢性GvHD发生，仅有14%的患者出现中度（II级）GvHD。Gamida Cell致力于推动该疗法通过FDA的优先审查，预计PDUFA目标日期为2025年12月10日。该研究为Gamida Cell向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的审批申请奠定了基础。严重再生障碍性贫血是一种罕见且危及生命的血液疾病，骨髓衰竭和循环血液细胞减少是其特征。骨髓干细胞移植可能是治愈SAA的方法，但对于没有可用匹配同胞供体的患者，仍存在巨大的未满足的医疗需求。

Ayrmid Ltd. 宣布 FDA 接受 Omidubicel 治疗严重再生障碍性贫血（SAA）的优先审查

2025-08-25

Ayrmid Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Omidubicel治疗严重再生障碍性贫血（SAA）的优先审评申请，并设定了2025年12月10日的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期。该补充生物制品许可申请（sBLA）是基于美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的一项研究者发起的研究结果。SAA是一种罕见且危及生命的血液疾病，其特征是骨髓衰竭和循环血液细胞减少。自体造血干细胞移植可能治愈SAA，但对于没有可用匹配同胞供体的患者，存在未满足的需求。

RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge® （omidubicel-onlv）

2025-03-11 19:00:00

Ayrmid Pharma Ltd.与RoslinCT宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产Omisirge，一种用于治疗血液恶性肿瘤的商业产品。Omisirge由Gamida Cell Inc.（Ayrmid Pharma Ltd.的子公司）在美国商业化。RoslinCT将负责Omisirge的技术转移和商业生产，生产将在其位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。此次合作旨在通过全球双重采购策略，使Gamida Cell能够从内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisirge。RoslinCT是一家专注于先进细胞和基因疗法的全球领先合同开发和制造组织（CDMO），拥有丰富的经验和先进的技术。

RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge（R）（omidubicel-onlv）

2025-03-11

RoslinCT与Ayrmid Pharma Ltd.宣布计划建立战略合作伙伴关系，共同生产FDA批准的细胞疗法Omisurge（omidubicel-onlv）。Omisurge由Ayrmid Pharma Ltd.的子公司Gamida Cell Inc.在美国商业化。双方计划签订协议，由RoslinCT负责Omisurge的技术转移和商业化生产。Omisurge是一种经过FDA批准并已于2023年上市的细胞疗法，用于治疗血液恶性肿瘤。该技术转移和商业化生产将在RoslinCT位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。这一合作将使Gamida Cell能够从其内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisurge。RoslinCT首席执行官Peter Coleman表示，公司很高兴与Gamida Cell合作，并将该产品纳入其商业化产品组合。Gamida Cell专注于将细胞转化为强大的治疗药物，其专有的烟酰胺（NAM）技术利用NAM的特性来创建异基因细胞疗法产品。RoslinCT是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），专注于先进的细胞和基因疗法。

BioLineRx 报告 2024 年第三季度财务业绩，并提供转型更新以推动股东价值

2024-11-25

BioLineRx Ltd.近日公布了2024年第三季度财务报告，并更新了其战略转型计划以推动股东价值。公司签署了与Ayrmid Ltd.的许可协议，获得10亿美元的前期付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18-23%的销售分成。此外，公司还获得了来自Highbridge Capital Management的9000万美元股权投资，并达成协议减少和重组约1650万美元的长期债务。预计随着APHEXDA（motixafortide）商业项目的转让，年度运营费用将下降超过70%。公司将继续支持motixafortide PDAC项目，并评估在罕见病和肿瘤学领域开发其他资产。

BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide）商业化。

2024-11-21 19:30:00

BioLineRx与Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）达成一项许可协议，将motixafortide（在美国商业销售为APHEXDA®）的开发和商业化权利授予Ayrmid，同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资，以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用，使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌（PDAC），并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。

BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA（R）（motixafortide）商业化。

2024-11-21

新闻摘要：以色列生物制药公司BioLineRx和Gamida Cell Ltd.的母公司Ayrmid Ltd.达成独家许可协议，以商业化APHEXDA（motixafortide）。BioLineRx将获得来自Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）的1000万美元预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑奖金，以及18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得9000万美元的股权投资，以支持其管线和扩张。这些交易将使BioLineRx显著减少其运营费用和债务，并使其能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将在11月25日的第三季度业绩电话会议上提供更多公司更新。

Gamida Cell 宣布由 Highbridge Capital Management 担任新领导层

2024-06-18

Gamida Cell宣布在Highbridge Capital Management的控股下进行新领导层的任命，公司通过一项与Highbridge管理的基金达成的重组交易获得3000万美元的新投资，预计还将获得更多资本支持其细胞疗法的研究、开发和商业化。公司成为英国实体Ayrmid Limited的全资子公司。Gamida Cell任命了三位行业资深人士担任首席执行官、首席财务官和首席商业官，以推进其NAM修饰的细胞疗法Omisirge的商业化。公司创始人Wiley表示，Highbridge的支持将助力公司进入新阶段，扩大Omisirge的可用性。新任命的领导团队拥有超过80年的全球创新药物研发和商业化经验。Highbridge的投资表明了对该公司使命的承诺，并期待与新的领导团队合作推动Gamida Cell的未来成功。Gamida Cell致力于将细胞转化为强大的治疗药物，其专有的NAM技术可增强和扩展细胞，创造针对血液恶性肿瘤的潜在治愈性细胞疗法产品。

在 ASTCT® 和 CIBMTR® 的 2024 年串联会议上展示的 Gamida 细胞数据

2024-02-23 21:00:00

Gamida Cell在2024年ASTCT和CIBMTR会议上展示了其细胞疗法产品Omisirge®（omidubicel-onlv）的扩展访问计划（EAP）数据和GDA-201（一种针对非霍奇金淋巴瘤的自然杀伤细胞疗法候选药物）的1期研究初步数据。Omisirge®的EAP数据显示，接受干细胞移植的患者在移植后表现出快速造血恢复和低严重感染率，与3期临床试验结果一致。GDA-201的初步数据表明，该疗法在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中显示出抗肿瘤活性的早期证据。Gamida Cell的nicotinamide（NAM）技术有望开发出潜在治愈性疗法，通过扩大和增强细胞。

Gamida Cell 将出席 ASTCT® 和 CIBMTR® 的 2024 年串联会议

2024-01-17 21:00:00

Gamida Cell Ltd.宣布将在2024年美国移植和细胞治疗会议上展示其FDA批准的异基因干细胞疗法Omisirge®（omidubicel-onlv）和异基因冷冻保存自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物GDA-201的新数据。Omisirge®用于治疗血液恶性肿瘤患者，结果显示了快速造血恢复和低感染率。GDA-201是一种正在进行的针对复发/难治性B细胞淋巴瘤的多中心1期研究，初步数据显示无输注反应、剂量限制性毒性或相关严重不良事件。Gamida Cell专注于利用烟酰胺技术增强和扩展细胞，开发针对血液恶性肿瘤的潜在治愈性细胞疗法产品。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-03-27

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

2022-12-12

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Highbridge Capital;

——

2021-02-16

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Highbridge Capital;

——

2020-05-19

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-07-01

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2018-10-25

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-07-20

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

Israel Innovation Authority;

——

2017-06-19

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

鼎珮投资;
Shavit Capital;
[+3]

——

2016-05-23

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予

Israel Innovation Authority;

——

2012-05-15

Gamida Cell Ltd

细胞治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

Denali Ventures;
Amgen Ventures;
[+4]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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按季度

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

2023-03-31

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产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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