AZD-9833片核心数据概览
AZD-9833片资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
新药速递 | 治疗乳腺癌新药Etcamah（camizestrant）获FDA加速批准：从“影像进展后换药”前移到“ctDNA发现ESR1突变后早期切换治疗”审批动态核心信息： 2026年9月4日，美国FDA加速批准Etcamah（camizestrant）75 mg每日一次，与既往使用的CDK4/6抑制剂（abemaciclib、palbociclib或ribociclib）联合，用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：患者在芳香化酶抑制剂（AI）+CDK4/6抑制剂治疗至少6个月期间，经FDA授权检测发现新出现的ESR1突变，且尚未出现影像学疾病进展。 该批准的关键并不只是增加一种口服SERD，而是把“分子耐药出现”前移成了治疗决策触发点。 2026年9月4日，FDA正式宣布对Etcamah（camizestrant）给予加速批准。百奥信康2026-09-2992ESR1 AZD-9833片 CYP19A1
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164678GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115948HER3 TYK2 Alumis Inc -
阿斯利康重磅乳腺癌新药获FDA批准审批动态9 月 4 日，阿斯利康宣布，其 Etcamah （ camizestrant ）与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 （ 哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利 ）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的 激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批 准基于 关键 III 期 S ERENA-6 研究 的积极结果。新浪医药2026-09-08509AstraZeneca PLC HER2 ESR1
-
阿斯利康重磅乳腺癌新药FDA获批审批动态9 月 4 日，阿斯利康宣布，其 Etcamah（camizestrant）与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂（哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批准基于关键 III 期 SERENA-6 研究的积极结果。MIMS医药资讯2026-09-08402AstraZeneca PLC ESR1 阿贝西利
-
阿斯利康重磅乳腺癌新药在美国上市审批动态近日，阿斯利康宣布，其 Etcamah （ camizestrant ） 与细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 （ 哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利 ）联合用药已获美国 FDA 加速批准，用于治疗在芳香化酶抑制剂（AI）和 CDK4/6 抑制剂治疗期间检测到 ESR1 突变的 激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 。 同时，FDA 还批准了一种伴随诊断测试，用于检测 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中新出现的 ESR1 耐药突变。 此次批 准基于 关键 III 期 S ERENA-6 研究 的积极结果。医药时间2026-09-07179AstraZeneca PLC HER2 ESR1
-
阿斯利康ETCAMAH联合疗法获美国FDA加速批准治疗乳腺癌研发注册政策阿斯利康公司宣布，其ETCAMAH（camizestrant）联合CDK4/6抑制剂在美国获得加速批准，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。该批准基于在SERENA-6 III期临床试验中检测到ESR1突变的患者。ETCAMAH与CDK4/6抑制剂联合使用可降低疾病进展或死亡风险，并有望改善患者的生活质量。此外，FDA还批准了一种伴随诊断测试，用于检测患者循环肿瘤DNA中的ESR1耐药突变。阿斯利康的ETCAMAH已在全球30多个国家获得批准。Businesswire2026-09-05295乳腺癌 ESR1 AZD-9833片
-
ctDNA提前换药是曙光还是冒险？从SERENA‑6研究透视“分子拦截”的机遇与审评困境前沿研究近期，发表于《 Lancet Oncology 》的全球Ⅲ期SERENA-6临床试验结果证实： 一线芳香化酶抑制剂（AI）治疗后检出ESR1突变、且尚未出现影像学进展时，将方案中的芳香化酶抑制剂更换为新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant，可显著延长患者无进展生存期（PFS） 。 ESR1突变驱动芳香化酶抑制剂获得性耐药，传统“被动应对”模式亟待转向“主动干预”。 芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）是HR+/HER2-晚期乳腺癌一线标准治疗方案，但绝大多数患者最终会产生获得性耐药，继而出现疾病进展。良医汇肿瘤资讯2026-08-16177ER ESR1 AZD-9833片
-
阿斯利康口服SERD在欧盟获批；创新降脂小分子获CHMP推荐上市……审批动态阿斯利康口服选择性雌激素受体降解剂在欧盟获批。 阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布， Etcamah（camizestrant）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）已在欧盟获批 ，用于治疗在一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗期间未发生疾病进展、且检测到 ESR1 突变的雌激素受体（ER）阳性、 人表皮生长因子受体2（ HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 欧盟委员会此次批准主要基于关键性3期SERENA-6试验的积极结果。医学新视点2026-08-04176AstraZeneca PLC HER2 ESR1
-
强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28514和铂医药（上海）有限责任公司 GE Healthcare Ltd 南京传奇生物科技有限公司
AZD-9833片关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的辅助治疗。
进行中
Ⅲ期
用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。
进行中
Ⅲ期
雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌
进行中
Ⅲ期
雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）
已完成
Ⅰ期
AZD-9833片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
AZD-9833片研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
医药生物行业跟踪周报：ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证东吴证券股份有限公司39页0
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15
-
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
-
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1913
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
AZD-9833片-数据快讯
-
83条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
6个
适应症
AZD-9833片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27242
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16653
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22304
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15106
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13849
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12882
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11