AZD-9833片核心数据概览
AZD-9833片资讯动态
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ctDNA提前换药是曙光还是冒险？从SERENA‑6研究透视“分子拦截”的机遇与审评困境前沿研究近期，发表于《 Lancet Oncology 》的全球Ⅲ期SERENA-6临床试验结果证实： 一线芳香化酶抑制剂（AI）治疗后检出ESR1突变、且尚未出现影像学进展时，将方案中的芳香化酶抑制剂更换为新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant，可显著延长患者无进展生存期（PFS） 。 ESR1突变驱动芳香化酶抑制剂获得性耐药，传统“被动应对”模式亟待转向“主动干预”。 芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）是HR+/HER2-晚期乳腺癌一线标准治疗方案，但绝大多数患者最终会产生获得性耐药，继而出现疾病进展。良医汇肿瘤资讯2026-08-1683ESR1 ER AZD-9833片
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阿斯利康口服SERD在欧盟获批；创新降脂小分子获CHMP推荐上市……审批动态阿斯利康口服选择性雌激素受体降解剂在欧盟获批。 阿斯利康（AstraZeneca）日前宣布， Etcamah（camizestrant）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）已在欧盟获批 ，用于治疗在一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂治疗期间未发生疾病进展、且检测到 ESR1 突变的雌激素受体（ER）阳性、 人表皮生长因子受体2（ HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 欧盟委员会此次批准主要基于关键性3期SERENA-6试验的积极结果。医学新视点2026-08-04131AstraZeneca PLC HER2 ESR1
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强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28426南京传奇生物科技有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司 GE Healthcare Ltd
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-235535Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
2026 ASCO | 从药效验证到临床取舍，乳腺癌内分泌治疗该如何择优施治？临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露了多项激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）乳腺癌内分泌治疗相关Ⅲ期研究更新数据。 本届大会并未出现具有突破性意义的新型药物，而是公布了更多成熟试验的长期随访终点、细化亚组分层与深度探索结果。 新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的最佳用药时机，是近年来内分泌治疗领域最具争议的核心问题之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-21802HER2 乳腺癌 ER
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106778Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
2026 ASCO | 史艳侠教授：SERENA-6研究重磅更新——进一步支持“进展前干预”策略的临床价值临床研究当前临床实践中，换药的时机通常是在影像学确认疾病进展之后。 然而，这种“等待进展再换药”的模式可能错失早期干预耐药的机会。 SERENA-6研究是乳腺癌领域首个基于循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测指导治疗切换的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，评估了在检出ESR1突变但尚未进展的患者中，将芳香化酶抑制剂（AI）更换为Camizestrant并继续联合CDK4/6抑制剂的疗效与安全性 。ADC InsightsOnline2026-06-08808乳腺癌 ESR1 AZD-9833片
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《癌度快报》2026年6月3日：云南白药首个生物新药INB301获美国FDA临床许可，瞄准肿瘤恶病质！审批动态1、云南白药首个生物新药INB301获美国FDA临床许可，瞄准肿瘤恶病质。 6月3日，云南白药公告其首个治疗用生物创新药INB301注射液已获美国FDA批准开展临床试验，拟用于肿瘤恶病质。 此前该药已于3月底获中国药监局临床批准，成为中美双报品种。癌度2026-06-03415云南白药集团股份有限公司 宫颈癌 肿瘤
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阿斯利康Camizestrant联合CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中展现积极结果研发注册政策阿斯利康公司宣布，其研发的Camizestrant联合CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）在第三期SERENA-6临床试验中展现出积极的疗效。该试验评估了在第一线治疗中，对于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，在发现ESR1突变后，将治疗从标准芳香酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂切换至Camizestrant联合CDK4/6抑制剂的效果。试验结果显示，Camizestrant联合组相比AI联合组，疾病进展或死亡风险降低了55%，中位无进展生存期（PFS）提高了7.6个月。此外，Camizestrant联合组在第二进展无进展生存期（PFS2）方面也表现出显著改善，显示出持续的疗效。Businesswire2026-06-02425HER2 ESR1 AZD-9833片
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欧美审批冰火两重天！阿斯利康 50 亿乳腺癌药为何遭 FDA 紧急叫停？审批动态2026年5月27日，阿斯利康官宣，美国食品药品监督管理局（FDA）再度延长其核心管线药物——口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的新药上市申请（NDA）审评周期，用于核查企业补充的专项分析数据。 此次审批延期距离FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6:3的投票结果否决该药上市不足一月，让这款备受期待的乳腺癌重磅药物在美国的商业化进程遭遇重大波折。 争议核心：创新试验设计引发监管性质疑。抗体圈2026-05-28150AstraZeneca PLC 乳腺癌 AZD-9833片
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用于已完成根治性局部区域治疗无疾病证据的中-高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的辅助治疗。
进行中
Ⅲ期
用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延长治疗。
进行中
Ⅲ期
雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌
进行中
Ⅲ期
雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）
已完成
Ⅰ期
AZD-9833片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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AZD-9833片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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奥莱玛制药公司（OLMA）：第46届全球医疗保健年度会议——要点高华证券7页411
AZD-9833片-数据快讯
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74条
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AZD-9833片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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