巴氯芬
巴氯芬药物情报一站式整合，汇聚巴氯芬相关临床试验 14 条、上市产品 1008 个、研发企业 11 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 3 份、资讯动态 16 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。巴氯芬多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
巴氯芬核心数据概览
巴氯芬资讯动态
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【瞩目】亿级畅销明星药，湖南药企获批了审批动态7 月16日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的巴氯芬片以仿制4类报产获批，视同过评。 今年以来，千金药业已有10款产品获批上市。 今年以来千金药业获批上市产品。米内网2026-07-17193株洲千金药业股份有限公司 巴氯芬 湖南千金湘江药业股份有限公司
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中国Meige综合征诊断和治疗专家共识（2025年）研发注册政策中华医学会眼科学分会神经眼科学组 中国研究型医院学会神经眼科专业委员会。 为规范临床诊疗行为、推动学科发展，中华医学会眼科学分会神经眼科学组联合中国研究型医院学会神经眼科专业委员会，组织国内权威专家，在系统回顾最新研究证据和总结临床实践经验的基础上，通过多轮专家函审与深入研讨，对原共识进行了全面修订与更新。 Meige综合征（MS）是一种以法国神经病学家Henry Meige名字命名的节段性颅颈肌张力障碍性疾病，其典型临床特征包括眼睑痉挛（BSP）、口下颌肌张力障碍（OMD）及痉挛性斜颈（ST）三联征。医信眼科2025-06-27879多发性硬化 天津医科大学总医院 北京协和医学院
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神经肿瘤微环境的精准干预策略前沿研究这种基本的生物通讯调节发育过程中的许多生理过程和疾病过程，包括癌症。 因此，深入了解神经元、癌细胞和肿瘤微环境中其他元素之间的相互作用，探究外周神经系统对肿瘤的神经支配，有助于我们理解癌症的发生、进展和对治疗的反应，并利用神经系统为中心的药物来治疗癌症。 外周神经系统（ PNS ）的神经元可大致分为四个主要系统：颅神经和脊髓神经，以及体感神经和自主神经系统。小药说药2024-12-15293肿瘤 恶性肿瘤 神经系统肿瘤
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批了！江苏这家药企拿下亿级肌松药首仿！公司动态日前，天士力公告称，全资子公司 江苏天士力帝益药业 收到国家药品监督管理局核准签发的关于 巴氯芬口服溶液 的《药品注册证书》。 资料显示，巴氯芬属于神经系统用药，是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。 主要用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。药春秋2024-12-10205国家药品监督管理局 多发性硬化 肌肉痉挛
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【市场】亿级畅销肌松药，天士力拿下新剂型首仿审批动态日前，天士力发布公告，其全资子公司江苏天士力帝益药业的巴氯芬口服溶液以仿制3类报产获批，是该产品首仿企业。 米内网数据显示，巴氯芬在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2023年同比增长22.03%，是肌肉松弛药通用名TOP7品种，2024年上半年销售额超过1亿元。 巴氯芬口服溶液由诺华研发，用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。米内网2024-12-06228Novartis AG 天士力医药集团股份有限公司 肌肉痉挛
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靶向周围神经肿瘤微环境前沿研究这种基本的生物通讯调节发育过程中的许多生理过程和疾病过程，包括癌症。 因此，深入了解神经元、癌细胞和肿瘤微环境中其他元素之间的相互作用，探究外周神经系统对肿瘤的神经支配，有助于我们理解癌症的发生、进展和对治疗的反应，并利用神经系统为中心的药物来治疗癌症。 外周神经系统（ PNS ）的神经元可大致分为四个主要系统：颅神经和脊髓神经，以及体感神经和自主神经系统。小药说药2024-09-11648肿瘤 恶性肿瘤 CGRP
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Addex 在第十三届伦敦国际咳嗽研讨会 （13th LICS） 上展示了 GABAB PAM 咳嗽计划的积极结果研发注册政策Addex Therapeutics宣布，其新型GABAB受体正向别构调节剂（PAM）在治疗慢性咳嗽方面的积极结果将在第13届伦敦国际咳嗽会议上展示。该候选药物在豚鼠慢性咳嗽模型中显著降低了咳嗽频率，提高了咳嗽潜伏期，且在亚慢性治疗中未出现耐受性。与GABAB激动剂巴氯芬相比，该选择性GABAB PAM具有更宽的安全范围，其最小有效剂量与引起副作用剂量分离。巴氯芬虽然具有镇咳作用，但其广泛应用受到其半衰期短和神经系统副作用（包括镇静）的限制。Addex Therapeutics是一家专注于开发治疗神经系统疾病的创新小分子别构调节剂的生物制药公司，其领先候选药物ADX71149已完成多项II期临床试验，包括精神分裂症、焦虑抑郁和最近在癫痫患者中的研究。GlobeNewswire2024-07-15141精神分裂症 癫痫 巴氯芬
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Addex GABAB 阳性变构调节剂计划将从 Indivior 获得 270 万瑞士法郎的额外资金，用于扩展物质使用障碍研究合作交易并购Addex Therapeutics与Indivior PLC的合作协议延长至2024年6月30日，用于发现治疗物质使用障碍的新型口服GABAB正性别构调节剂（PAM）药物候选者。Indivior承诺投入270万瑞士法郎支持研究活动。Addex保留推进其独立GABAB PAM项目的独家权利，并正在开发治疗慢性咳嗽的化合物。Addex的CEO Tim Dyer表示，与Indivior的紧密合作令人兴奋，Indivior对物质使用障碍项目的承诺表明GABAB PAM候选者的进展稳健。GABAB激活与PAM：GABAB受体激活在临床和商业上得到验证，但传统激动剂如巴氯芬存在副作用和耐受性等问题。PAMs作为一种新型药物，有望提供更优的疗效和更少的副作用。Addex Therapeutics专注于开发新型口服小分子药物，其药物发现平台针对治疗干预的关键受体和其他蛋白质。GlobeNewswire2023-08-03454Addex Therapeutics Ltd Indivior PLC 巴氯芬
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时讯据CDE官网公示，近日共有3款药品被纳入拟优先审评品种，分别来自科笛生物...摩熵医药（原药融云）2023-07-253835北京泰德制药股份有限公司 科笛生物医药（上海）有限公司 山东绿叶制药有限公司 -
Allos Pharma获得FXS疾病药物Arbaclofen独家许可权交易并购Allos Pharma公司，一家专注于神经发育障碍治疗药物开发的后期阶段制药公司，已宣布获得脆性X综合征（FXS）药物Arbaclofen的独家许可权。该公司正在准备市场授权的监管途径。Arbaclofen是巴氯芬的活性对映体，是一种GABA-B受体激动剂。动物研究表明，Arbaclofen可以纠正由神经元蛋白合成失调和过度兴奋引起的FXS核心病理生理学。在Seaside Therapeutics之前进行的一项针对FXS患者的3期临床试验中，观察到了统计学上显著且具有临床意义的疗效。Allos Pharma的联合创始人Mark Bear教授表示，Fragile X专业领域对进一步探索Arbaclofen在脆性X综合征中的应用感到兴奋。国家脆性X基金会（NFXF）执行董事Linda Sorensen表示，该基金会支持Allos Pharma的未来工作，并期待与该公司合作，改善FXS患者及其家庭的生活。Allos Pharma总部位于马萨诸塞州剑桥市，其使命是将神经生物学领域的突破性发现转化为创新药物治疗方法，以改善患有脆性X综合征、自闭症和其他脑部发育障碍的患者及其家庭的生活。Biospace2020-11-19470自闭症 脆性 X 综合征 巴氯芬
巴氯芬关键临床试验信息
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适应症
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适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
进行中
其它
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉霍孪。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。
进行中
BE试验
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
已完成
BE试验
巴氯芬同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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巴氯芬研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
巴氯芬片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询30页2619 -
麻醉药物市场研究专题报告（二）摩熵咨询32页1588
巴氯芬-数据快讯
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16条
资讯
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21+
批文数
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15.24亿元
累计销售额
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6个
适应症
巴氯芬-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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