洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 巴氯芬片的生物等效性试验

【CTR20243568】巴氯芬片的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243568

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

巴氯芬片

药物类型

化学药

规范名称

巴氯芬片

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉霍孪。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。

试验通俗题目

巴氯芬片的生物等效性试验

试验专业题目

巴氯芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201401

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

按生物等效性试验的有关规定，以上海理想制药有限公司提供的巴氯芬片规格：10 mg为受试制剂，以Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH持有的巴氯芬片（商品名：力奥来素®/Lioresal®）规格：10 mg为参比制剂对比，评价两种试验药物在中国健康成年志愿者中，空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性；评估单剂口服巴氯芬片，受试制剂（T）和参比制剂（R）在中国健康成年受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够和研究人员进行良好的沟通，按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、尿十项、血生化）、感染免疫八项定性试验、12导联静息心电图检查等，结果显示异常且经研究医生判断为异常有临床意义者；

2.首次服药前3个月内每日吸烟量≥5支者，且试验期间不能戒烟者；

3.首次服药前3个月内曾患急性感染性疾病且大量使用抗生素，或首次服药前7天内曾患轻微感染性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东莞康华医院;东莞康华医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

523000;523000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多巴氯芬片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
巴氯芬片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

东莞康华医院;东莞康华医院的其他临床试验

更多

上海理想制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

巴氯芬片相关临床试验

更多

巴氯芬相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看