CTR20263349
进行中（尚未招募）
甲巯咪唑片
化学药
甲巯咪唑片
2026-08-28
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·甲状腺功能亢进症的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺 肿）的患者及年轻患者。 ·用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。 ·甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒 性危象的发生。 ·放射碘治疗后间歇期的治疗。 ·在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者 拒绝接受常规的治疗措施时，由于对甲巯咪唑片剂（在尽可能低的剂量）耐受性良 好， 可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 ·对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和 功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
甲巯咪唑片生物等效性试验
甲巯咪唑片在健康试验参与者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
201401
主要研究目的：比较餐后给药条件下，上海理想制药有限公司提供的甲巯咪唑片（10mg）与默克制药（江苏）有限公司持证的甲巯咪唑片（10mg，商品名：赛治®（Thyrozol®））在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要研究目的：评价餐后给药条件下，上海理想制药有限公司提供的甲巯咪唑片（10mg）与默克制药（江苏）有限公司持证的甲巯咪唑片（10mg，商品名：赛治®（Thyrozol®））的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.1. 试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1. 过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对甲巯咪唑、其他硫脲类衍生物、硫酰胺衍生物或本品任何辅料有过敏史者，具有轻微超敏反应病史（过敏性皮疹、瘙痒）者；
2.2. 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.3. 三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
请登录查看大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）;大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）
110000;110000
全球上市
行业参考
大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）;大连理工大学附属肿瘤医院（辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤研究所）的其他临床试验
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