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首页 临床进展 小剂量甲氨蝶呤联合赛治对初发Graves病甲亢患者的疗效评价

【ChiCTR1800020153】小剂量甲氨蝶呤联合赛治对初发Graves病甲亢患者的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

甲氨蝶呤+甲巯咪唑片

首次公示信息日的期

2018-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Grave's 病

试验通俗题目

小剂量甲氨蝶呤联合赛治对初发Graves病甲亢患者的疗效评价

试验专业题目

小剂量甲氨蝶呤联合赛治对初发Graves病甲亢患者的疗效评价

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临床试验信息
试验目的

明确小剂量甲氨蝶呤联合赛治对初发Graves病甲亢患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：年龄18-65岁之间，符合2016年美国甲状腺协会《甲状腺功能亢进及其他原因导致的甲状腺毒症诊疗指南》中Graves病甲亢诊断的患者，初次诊断，未用药或停药一年以上复发的患者.① 临床上有怕热、多汗、心悸等高代谢症状；② 甲状腺弥漫性肿大，甲状腺B超提示甲状腺弥漫性病变，甲状腺血流增多；③ 血清学检测TSH水平下降且FT3和或FT4升高；同时TRAb阳性（5 IU/L；

排除标准

1.既往行放射性碘131或手术治疗过的Graves病患者；2. 白细胞减少（WBC<3×109/L，或血小板减少（plt <120×109/L）；3. 肾功能受损：肌酐清除率<60ml/min; 4. 肝功能受损：ALT, AST>2.5倍正常值上限，或既往有严重肝病史；5. 妊娠、哺乳期妇女，或近两年有生育计划的男性或女性(有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性的结果，并采用医学上认可的避孕措施）； 6. 对治疗方案中所使用的药物过敏；7. 出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究的情况（医疗、心理、社会或地理性因素）；

研究者信息
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试验机构

瑞金医院内分泌科

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