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【ChiCTR2600134905】SEEG 热凝癫痫脑功能纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

SEEG 热凝癫痫脑功能纵向研究

试验专业题目

接受立体定向脑电图引导射频热凝的癫痫患者脑功能变化及临床结局:一项基于多模态评估的前瞻性纵向队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价射频热凝前后SEEG电生理指标的变化与射频热凝后12个月癫痫临床结局之间的关系,并探索其对12个月临床结局的预测价值。;次要研究目的:描述射频热凝前后SEEG、CCEP、高密度头皮脑电、睡眠脑电及认知功能等指标的变化;评价患者相关量表指标在基线、射频热凝后6个月和12个月的纵向变化;随访患者射频热凝后6个月的癫痫发作及用药情况;探索其他多模态脑功能指标与临床结局之间的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

脑科学与类脑研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已签署并注明日期的书面知情同意书; 2. 自愿参加本研究,能够理解研究目的及程序,并愿意配合完成研究相关评估及随访; 3. 年龄18–65周岁,性别不限; 4. 经临床诊断为癫痫,因临床需要接受SEEG植入监测及引导射频热凝; 5. 能够在研究人员指导下配合至少部分脑电、量表、认知任务或随访评估; 6. 研究者和主管临床医生判断其临床状态适合参加本研究。;

排除标准

1. 拒绝参加并拒绝签署知情同意书者; 2. 存在严重意识障碍、急性精神行为异常或其他情况,无法理解或配合研究程序; 3. 存在未矫正的严重视觉、听觉或上肢运动障碍,导致相关认知任务无法完成; 4. 存在严重头皮损伤、感染或其他不适合进行头皮脑电的情况; 5. 研究者认为继续参加研究不符合受试者最佳利益; 6. 不能完成某一单项检查不必然导致退出整个研究,仍可保留其他可完成的观察项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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