ChiCTR2600133723
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2026-09-30
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面部凹陷性畸形
富血小板血浆的冻干制备保存技术在面部凹陷性畸形中的疗效
富血小板血浆的冻干制备保存技术在面部凹陷性畸形中的疗效
主要目的：观察与比较重塑移植区微环境的脂肪移植技术与传统方法在面部凹陷性畸形中 6 个月的脂肪移植保留率（FVRR） 次要目的：观察与比较新技术与传统方法术后1 和12 个月的FVRR。超声或组织学评估脂肪细胞完整性及纤维化程度、患者满意度及第三方美学评分
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者通过随机数字表随机分组。
开放标签
秋时春韵（上海）生物科技有限公司
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18
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2026-10-01
2027-12-31
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1.年龄 18-65 周岁，性别不限。 2.诊断明确为先天或继发性面部凹陷性畸形患者。 3.血小板计数、凝血功能正常，无血液系统疾病。 4.体重>=50kg，符合血细胞分离机单采血小板要求（临床输血科评估）。 5.近 3 个月内无输血史、无血液制品使用史。 6.自愿参加并签署书面知情同意书，能理解并遵守研究流程。；
请登录查看1.合并有危及生命的创伤或脓毒症。 2.患有严重心、肝、肾、自身免疫性疾病、恶性肿瘤或活动性感染。 3.有凝血功能障碍或正在使用抗凝/抗血小板药物（停药后不符合凝血功能要求者）。 4.妊娠、哺乳期妇女或计划在未来 6 个月内妊娠。 5.已知对研究干预相关成分（如肝素钠、激活剂、生理盐水）过敏。 6.有血小板采集禁忌证者（如严重血管畸形、严重贫血、传染病标志物阳性等）。 7.既往接受过自体血小板制品治疗且出现不良反应者。 8.研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；
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