【ChiCTR2600133097】基于FAPI-PET的新型分子影像技术在大血管炎患者疾病评估中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133097

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

大血管炎

试验通俗题目

基于FAPI-PET的新型分子影像技术在大血管炎患者疾病评估中的应用研究

试验专业题目

基于FAPI-PET的新型分子影像技术在大血管炎患者疾病评估中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性自身对照研究，比较 FAPI-PET/CT 与 FDG-PET/CT 在大血管炎患者血管壁病变显像中的特征及定量参数，评价 FAPI-PET/CT 在疾病诊断和活动性评估中的应用价值，并进一步探索其对血管壁纤维化及炎症后血管重塑的识别能力；结合临床表现、CRP、ESR、疾病活动评分及血清细胞因子等指标，分析 FAPI 摄取与疾病活动及血管病理改变之间的关系，同时通过治疗前后动态影像学变化，探索 FAPI-PET/CT 在治疗反应监测、疾病分型及复发和血管并发症风险预测中的潜在价值

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-24

试验终止时间

2027-08-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围：18–80岁，性别不限。 2.诊断依据：符合 2012年修订版 Chapel Hill 共识会议（CHCC）定义或相应国际/国内诊断标准的大血管炎患者（如巨细胞动脉炎或高安动脉炎）。 3.疾病活动度：临床或实验室提示存在炎症活动（如 ESR、CRP 升高，或临床症状提示）。 4.检查适应性：能够耐受 PET/CT 检查，无严重 claustrophobia 或不能配合成像的情况。 5.知情同意：患者或其法定代理人能够充分理解研究目的与流程，并自愿签署书面知情同意书。 1.年龄范围：18–80岁，性别不限。2.诊断依据：符合 2012年修订版 Chapel Hill 共识会议（CHCC）定义或相应国际/国内诊断标准的大血管炎患者（如巨细胞动脉炎或高安动脉炎）。3.疾病活动度：临床或实验室提示存在炎症活动（如 ESR、CRP 升高，或临床症状提示）。4.检查适应性：能够耐受 PET/CT 检查，无严重 claustrophobia 或不能配合成像的情况。5.知情同意：患者或其法定代理人能够充分理解研究目的与流程，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 2.有严重过敏史，或已知对 PET 示踪剂（如FDG或FAPI）过敏。 3.合并严重心、肝、肾功能不全，无法耐受检查。 4.近期（1个月内）接受过大剂量放射性检查或治疗。 5.伴有其他活动性恶性肿瘤或感染性疾病，可能干扰 PET/CT 结果。研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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