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【ChiCTR2600121095】FAPI PET/MR在预测垂体神经内分泌肿瘤侵袭性生长方向的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

FAPI PET/MR在预测垂体神经内分泌肿瘤侵袭性生长方向的前瞻性研究

试验专业题目

FAPI PET/MR在预测垂体神经内分泌肿瘤侵袭性生长方向的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过FAPI PET/MR局部显像结果预测PitNETs病灶侵袭性生长方向，并制定PitNETs侵袭性的FAPI PET/MR评分标准。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合垂体神经内分泌肿瘤的病理或临床诊断； 2.垂体神经内分泌肿瘤Knosp II-IV级或疑似骨质侵犯或突破鞍隔具有手术指征； 3.18岁≤年龄≤75岁； 4.性别不限； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.磁共振检查禁忌症：体内植入功能性电子装置及各类刺激器（如心脏起搏器，人工耳蜗等）；体内植入物为铁磁性材料（如含铁，钴，镍等）者。植入体内的灌注装置，如胰岛素或者其他灌注泵； 2.幽闭恐惧症者； 3.临床评估无法平卧30分钟的患者； 4.有严重的心、肝、肾、脑、血液、免疫等系统性疾病或精神疾病史； 5.近两年内有生育计划者或妊娠期女性； 6.正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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