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【ChiCTR2600117535】双时相68Ga-FAPI-04 PET/CT或PET/MR在肿瘤和非肿瘤病变中的临床应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

双时相68Ga-FAPI-04 PET/CT或PET/MR在肿瘤和非肿瘤病变中的临床应用价值研究

试验专业题目

双时相68Ga-FAPI-04 PET/CT或PET/MR在肿瘤和非肿瘤病变中的临床应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨双时相⁶⁸Ga-FAPI-04 PET/CT或PET/MR对肿瘤性与非肿瘤性病变的鉴别诊断价值。通过定量分析病变的摄取参数与示踪剂动力学特征，评估其诊断效能，并重点评估延迟显像在提升病灶检出与减少误诊等方面的增量信息。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2029-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上的成年患者； 2.经病理确诊或临床怀疑的肿瘤患者或者是肿瘤治疗后的患者； 3.接受了常规和区域延迟68Ga-FAPI-04 PET/CT或PET/MR患者，即在注射示踪剂后约1小时进行了常规扫描，注射示踪剂后约2小时进行了区域延迟扫描。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.仅在注射68Ga-FAPI-04后1小时进行常规扫描的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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