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【ChiCTR2600123707】富马酸泰吉利定用于胸腔镜术后自控镇痛的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

富马酸泰吉利定用于胸腔镜术后自控镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定用于胸腔镜术后自控镇痛的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本试验拟探讨泰吉利定： 1.是否能在胸科手术中维持与传统阿片类药物非劣效的镇痛效果； 2.其是否能减少传统阿片类镇痛药物的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按照1:1比例通过电脑随机数字法分为舒芬太尼镇痛泵组（对照组）和泰吉利定镇痛泵组（试验组）

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75岁； 2.ASA分级：I-III级； 3.手术类型：接受择期腔镜胸科手术的患者； 4.术前健康状况：未使用阿片类药物或有1个月以上停药史 1.年龄：18-75岁；2.ASA分级：I-III级； 3.手术类型：接受择期腔镜胸科手术的患者；4.术前健康状况：未使用阿片类药物或有1个月以上停药史；

排除标准

1.对阿片类药物过敏或有严重不良反应史； 2.有中重度肝功能或肾功能障碍（ALT、AST、肌酐高于正常值2倍以上）； 3.精神或心理障碍：包括严重焦虑症或抑郁症； 4.既往有阿片类药物依赖史或滥用史； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.同时参与其他干预性试验的患者； 7.术中因外科需要中转开胸的患者； 8.低氧饱和度及哮喘患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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