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首页 临床进展 不同背景剂量泰吉利定用于卵巢癌开腹手术后患者自控静脉镇痛的疗效与安全性：临床随机对照实验

【ChiCTR2600122640】不同背景剂量泰吉利定用于卵巢癌开腹手术后患者自控静脉镇痛的疗效与安全性：临床随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

不同背景剂量泰吉利定用于卵巢癌开腹手术后患者自控静脉镇痛的疗效与安全性：临床随机对照实验

试验专业题目

不同背景剂量泰吉利定用于卵巢癌开腹手术后患者自控静脉镇痛的疗效与安全性：临床随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床随机对照实验，将新型阿片类药物泰吉利定作为术后PCIA镇痛的主要药物并设置成不同背景输注，观察其对妇科卵巢癌开腹手术术后患镇痛效果及安全性的影响，系统评估不同背景剂量泰吉利定用于卵巢癌开腹手术后患者自控静脉镇痛的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用计算机生成的随机化时间表创建，符合入组标准的患者按 1:1:1 比例通过计算机生成的 6 位随机排列区组，被随机分配至三个组。

盲法

该研究采用部分盲法，患者、数据统计处理者不知道患者的干预措施 但随访者及管理患者手术的麻醉医生知道该患者的干预措施

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁患者； 2. 开腹卵巢癌患者； 3. ASA分级I～III级； 4. 自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1. 肥胖（BMI>28）、OSA、既往阿片呼吸抑制、妊娠、使用CYP3A4类药物； 2. 术前存在慢性疼痛（疼痛持续超过3个月）或长期（超过3个月）使用镇痛药； 3. 严重肝肾功能不全（ALT/AST>3倍正常值，肌酐清除率<30 mL/min），严重的COPD； 4. 精神病患者长期服用抗精神病药物； 5. 中途退出PCIA或转用其他镇痛方案； 6. 研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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