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【ChiCTR2600124870】基于多模态超声动态评估预测乳腺癌新辅助化疗反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌患者新辅助治疗后疗效评价

试验通俗题目

基于多模态超声动态评估预测乳腺癌新辅助化疗反应的临床研究

试验专业题目

基于多模态超声动态评估预测乳腺癌新辅助化疗反应的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨基于多模态超声（二维、血流、弹性、造影）的动态特征变化能否早期、准确预测乳腺癌新辅助治疗后的病理学反应（主要终点为pCR）。 次要目的：比较多模态超声与DCE-MRI在评估新辅助治疗疗效方面的一致性及相关性。筛选出对预测pCR最具价值的超声影像学标志物（如造影参数、弹性值变化率等）。开发和验证一个基于多模态超声动态特征的机器学习预测模型，用于个体化预测患者达到pCR的概率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经活检病理证实为乳腺癌的患者； 2.年龄18-80岁； 3.计划接受新辅助治疗方案； 4.基线超声及MRI可清晰测量病灶； 5.患者知情同意，并自愿签署知情同意书； 1.经活检病理证实为乳腺癌的患者；2.年龄18-80岁；3.计划接受新辅助治疗方案；4.基线超声及MRI可清晰测量病灶；5.患者知情同意，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.既往有同侧乳腺癌治疗史； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.伴有其他严重恶性肿瘤或严重心、肝、肾功能不全，无法耐受新辅助治疗或超声造影剂； 4.对超声造影剂六氟化硫过敏； 5.无法配合完成全部影像学检查及随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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