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【ChiCTR2600123334】环泊酚靶控输注在不同年龄患者中有效安全浓度的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

环泊酚靶控输注在不同年龄患者中有效安全浓度的研究

试验专业题目

环泊酚靶控输注在不同年龄患者中有效安全浓度的研究

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临床试验信息
试验目的

1.推导环泊酚靶控输注模型在青、中、老三个年龄组患者诱导成功所需的靶控血浆浓度（Cp）、效应室浓度（Ce）的半数有效量（EC50）。 2.观察环泊酚TCI相比“金标准”丙泊酚TCI，在全凭静脉麻醉诱导和维持中的稳定性、安全性，及对患者麻醉恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由只负责统计的研究者采用R软件生产高质量的伪随机数序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

225;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ、Ⅱ级； 2.患者或家属同意并签署知情同意书； 3.BMI 18–30 kg/m²； 4.肝肾功能正常； 5.术前无镇静药物使用史或饮酒； 6.年龄符合分组要求； 7.择期行甲状腺手术患者（第二阶段）； 1.ASA分级Ⅰ、Ⅱ级；2.患者或家属同意并签署知情同意书；3.BMI 18–30 kg/m²；4.肝肾功能正常；5.术前无镇静药物使用史或饮酒；6.年龄符合分组要求；7.择期行甲状腺手术患者（第二阶段）；；

排除标准

1.急诊手术患者； 2.存在心肺疾病（NYHA心功能分级≥Ⅱ级）； 3.既往对环泊酚或丙泊酚过敏； 4.妊娠或哺乳期； 5.困难气道预测（Mallampati III，IV及头颈部手术史等）； 6.QTc 间期 ≥450 ms； 7.手术前 2 周内接受过可能影响 QT 间期或诱导/抑制细胞色素 P450（特别是 CYP2B6）酶的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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