ChiCTR2600123455
尚未开始
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2026-04-27
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腹部肿瘤(肝胆肿瘤、胃肠道肿瘤)
泰吉利定 PCIA 背景输注模式用于腹部手术患者术后镇痛的疗效性与安全性
泰吉利定 PCIA 背景输注模式用于腹部手术患者术后镇痛的疗效性与安全性:一项前瞻性临床随机对照试验
本研究旨在评估富马酸泰吉利定PCIA背景输注模式在腹腔镜腹部肿瘤手术患者术后镇痛中的疗效性和安全性。将泰吉利定PCIA背景输注模式与泰吉利定PCIA无背景输注模式、舒芬太尼PCIA背景输注模式进行对比。以明确泰吉利定PCIA背景输注模式在术后镇痛效果和患者满意度方面是否存在优势,并验证泰吉利定在兼顾强效镇痛与低副作用方面的理论优势。为泰吉利定在腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛中的临床应用提供高级别证据支持,确立其PCIA的最佳给药方案,进而推动术后疼痛管理的优化与进步。
随机平行对照
上市后药物
随机分配序列由未参与研究的麻醉医生使用计算机生成的随机化时间表创建,符合入组标准的患者按1:1:1比例通过计算机生成的6位随机排列区组,被随机分配至三个组。
对研究参与者、随访者、数据处理者设盲
自选课题(自筹)
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46
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2026-04-30
2027-12-30
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1.18-75岁的患者,性别不限; 2.体重指数(18kg/m^2< BMI< 30kg/m^2); 3.腹腔镜腹部肿瘤手术患者; 4.ASA分级I~III级; 5.签署知情同意书; 1.18-75岁的患者,性别不限;2.体重指数(18kg/m^2< BMI< 30kg/m^2);3.腹腔镜腹部肿瘤手术患者;4.ASA分级I~III级;5.签署知情同意书;;
请登录查看1.术前一月内存在慢性疼痛或正在服用任何止痛药物; 2.对阿片类药物过敏; 3.1年内有药物和/或酒精滥用史; 4.严重肝肾功能不全(ALT和或AST>3倍正常值,肌酐清除率<30 mL/min),严重的COPD(30%;
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