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【ChiCTR2600124239】超声引导下菱形肌联合低位前锯肌平面阻滞、横突间阻滞与椎旁阻滞在胸腔镜手术患者术后镇痛效果和恢复质量的对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124239

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

患者术后急性疼痛

试验通俗题目

超声引导下菱形肌联合低位前锯肌平面阻滞、横突间阻滞与椎旁阻滞在胸腔镜手术患者术后镇痛效果和恢复质量的对比研究

试验专业题目

超声引导下菱形肌联合低位前锯肌平面阻滞、横突间阻滞与椎旁阻滞在胸腔镜手术患者术后镇痛效果和恢复质量的对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：验证超声引导下菱形肌联合低位前锯肌阻滞与横突间阻滞在胸腔镜手术患者术后24小时镇痛效果上不劣于椎旁阻滞。 2.次要目的：比较超声引导下菱形肌联合低位前锯肌阻滞与横突间阻滞与超声引导下椎旁阻滞阻滞在操作难度、恢复质量以及患者安全性等方面的差异。 3.探索胸腔镜手术最佳区域镇痛方式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与患者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员，使用计算机生成的随机数字生成器（如RANDOM.ORG）产生随机分配序列。受试者按照1:1:1的比例被分配到三个组之一（RISS组、ITPB组或PVB组）。为确保各组间的均衡性并最大限度地降低分组预测风险，采用了可变区组长度设计（区组大小随机设定为3或6，且不告知操作者）。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

沙坪坝区2025年度技术创新项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁，ASA分级I-III级; 2.计划行择期单侧胸腔镜手术（如肺叶切除术、肺段切除术、肺楔形切除术）; 3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。 1.年龄18-75岁，ASA分级I-III级;2.计划行择期单侧胸腔镜手术（如肺叶切除术、肺段切除术、肺楔形切除术）;3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 凝血功能障碍; 2. 穿刺部位感染; 3. 局麻药过敏史; 4. BMI>=32的患者; 5. 长期使用阿片类药物或术前存在慢性疼痛的患者; 6. 严重心肺功能不全或肝肾功能异常; 7. 认知功能障碍或不能理解NRS评分的患者; 8. 脊柱有损伤的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编