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【ChiCTR2600125350】Pola-R-CHP 方案治疗HIV 相关弥漫大B 细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125350

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

HIV 相关弥漫大B 细胞淋巴瘤

试验通俗题目

Pola-R-CHP 方案治疗HIV 相关弥漫大B 细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性

试验专业题目

Pola-R-CHP 方案治疗HIV 相关弥漫大B 细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的旨在中国的真实世界临床诊疗环境下，评估Pola-R-CHP一线治疗 HIV+DLBCL患者的有效性和安全性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

受试者需满足以下所有条件： 1.年龄≥18岁 2.签署知情同意书（ICF） 3.根据世界卫生组织（WHO）分类，经组织活检病理学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括NOS亚型或未分类的DLBCL） 4.既往未经针对淋巴瘤的治疗（糖皮质激素除外）； 5.人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性； 6.美国东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2分；受试者需满足以下所有条件：1.年龄≥18岁2.签署知情同意书（ICF）3.根据世界卫生组织（WHO）分类，经组织活检病理学确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括NOS亚型或未分类的DLBCL）4.既往未经针对淋巴瘤的治疗（糖皮质激素除外）；5.人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性；6.美国东部肿瘤合作组（ECOG）体能状态评分为 0、1 或 2分；；

排除标准

符合以下任意一条标准的受试者不可参与本研究： 1.严重心脏病史：纽约心脏病协会(NYHA) 3-4级，近3个月内有充血性心脏衰竭、心肌梗死或脑血管意外、不稳定心律失常、不稳定型心绞痛或多种心血管事件史，或严重肺部疾病。 2.淋巴瘤已侵犯中枢神经系统； 3.研究入组前4 周内存在无法控制重度感染，包括细菌性感染、病毒性感染、真菌性感染、分支杆菌性感染或其他病原体感染，或处于结核病活动期。 4.存在研究者判断可能干扰研究结果或影响生存的活动性恶性肿瘤，除非黑色素瘤皮肤癌或 0 期（原位）宫颈癌，或接受根治性治疗且 2 年后无复发或低级别前列腺癌无需治疗外； 5.已知对仓鼠卵巢(CHO)细胞产品或利妥昔单抗、维泊妥珠单抗的任何成分和/或研究中使用的造影剂过敏； 6.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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