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首页 临床进展 富马酸泰吉利定对经尿道手术男性患者术后导管相关性膀胱不适的干预效果

【ChiCTR2600126214】富马酸泰吉利定对经尿道手术男性患者术后导管相关性膀胱不适的干预效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导管相关性膀胱不适

试验通俗题目

富马酸泰吉利定对经尿道手术男性患者术后导管相关性膀胱不适的干预效果

试验专业题目

富马酸泰吉利定对经尿道手术男性患者术后导管相关性膀胱不适的干预效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察富马酸泰吉利定对经尿道手术男性患者术后导管相关性膀胱不适的发生率及严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者（PI）采用随机数字表法

盲法

对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 周岁，男性； 2.ASA I-III 级； 3.择期全身麻醉下行经尿道膀胱肿瘤电切术； 4.身体质量指数（BMI）：18-30 kg/m2； 5.清楚了解本实验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。 1.年龄 18-80 周岁，男性；2.ASA I-III 级；3.择期全身麻醉下行经尿道膀胱肿瘤电切术；4.身体质量指数（BMI）：18-30 kg/m2；5.清楚了解本实验过程并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者; 2. 已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药过敏或禁忌者； 3. 吸毒史、酗酒史或药物依赖史； 4. 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 5. 合并颅脑损伤、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死； 6. 既往有精神障碍、慢性疼痛或疼痛感觉异常病史； 7. 既往有精神疾病史者或术前合并认知障碍； 8. 备孕期男性； 9. 筛选前 30 天内参加过任何药物临床试验者； 10. 术前合并尿路感染，有尿频、尿急、排尿疼痛等相关症状； 11. 术中出现反流误吸、支气管痉挛等严重并发症； 12. 研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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