CTR20262024
已完成
注射用培泰菁绿
化学药
注射用培泰菁绿
2026-05-22
企业选择不公示
/
注射用培泰菁绿（NY-FR-007）是一种靶向荧光造影剂，用于成年女性卵巢癌患者，作为术中识别恶性病变的辅助手段
[14C]-注射用培泰菁绿在健康研究参与者中的物质平衡研究
[14C]-注射用培泰菁绿在健康研究参与者中的物质平衡研究
210001
1.定量分析健康研究参与者静脉注射[14C]-注射用培泰菁绿后全血与血浆总放射性、获得血浆中总放射性的药代动力学（PK）参数，并考察全血和血浆中的总放射性分配情况。 2.定量分析健康研究参与者静脉注射[14C]-注射用培泰菁绿后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径。 3.鉴定健康研究参与者静脉注射[14C]-注射用培泰菁绿后人体血、尿、粪样的代谢物谱和主要代谢产物，确定主要生物转化途径。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2026-07-08
2026-08-18
否
1.充分知情，能够和研究者保持良好的沟通并同意遵守方案及试验管理规定，并自愿签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.首次用药前 48h 内及住院期间不能放弃使用叶酸、叶酸类药物及含有叶酸的膳食补充剂和食用动物内脏、海鲜、大豆制品等含高嘌呤的食物者；
2.过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，皮肤易发生皮疹或过敏反应者），或已知对注射用培泰菁绿任一组分过敏；
3.筛选时乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人体免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋抗体任一检测阳性者；
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101100
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