阿替利珠单抗核心数据概览
阿替利珠单抗资讯动态
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复宏汉霖公布ASTRIDE美国桥接研究阳性结果：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌【AI生成】研发注册政策2026年10月，上海复宏汉霖在ESMO 2026大会上宣布其抗PD-1单克隆抗体斯鲁利单抗（Serplulimab）联合卡铂和依托泊苷对比阿替利珠单抗联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接研究ASTRIDE取得积极结果。该研究纳入超200名美国患者，尽管斯鲁利单抗组肝转移比例较高，但中位总生存期（OS）仍优于对照组（12.4个月 vs 10.2个月），风险比HR为0.82。1年和2年OS率分别为52.4%/32.2%和41.4%/17.6%。结果显示斯鲁利单抗与全球III期试验ASTRUM-005数据高度一致，特别是两年生存率均为32%，有力支持了将ASTRUM-005的获益外推至美国患者群体，进一步验证了该药物在美国市场的潜在临床价值。Biospace2026-10-27426依托泊苷 斯鲁利单抗 阿替利珠单抗
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深度分析中国是全球肝癌负担最重的国家之一，2022年新发约36.8万例、死亡约31.7万例，5年生存率仅14%左右。随着靶向与免疫治疗成熟，肝癌治疗迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段，“T+A”“双达”“双艾”等组合确立一线标准，市场进入百亿级重构期。本文基于摩熵咨询《靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察》报告，梳理疾病负担、治疗范式、研发注册、市场格局与未来趋势。周凯2026-10-217536肝癌 替雷利珠单抗 GPC3 -
晖致斥资16.5亿美元收购Pacira BioSciences交易并购No.1 / 罗氏阿替利珠单抗在美获批新适应证，用于dMMR结肠癌辅助治疗。 2026年10月8日，罗氏（SIX：RO，ROP；OTCQX：RHHBY）基因泰克（Genentech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PD-L1抗体阿替利珠单抗（泰圣奇/Tecentriq）及其透明质酸酶复合制剂（Tecentriq Hybreza）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于 III期DNA错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的辅助治疗。 该研究显示，对于经免疫组化检测（如VENTANA MMR RxDx Panel）确认为III期dMMR结肠癌的患者，在改良（m）FOLFOX6化疗方案中加入阿替利珠单抗，可将疾病复发或死亡风险降低50%。GBIHealth2026-10-10291阿替利珠单抗 奥沙利铂 氟尿嘧啶
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FDA连批两项肿瘤适应症，CDE同日征求GVHD与非临床PK意见审批动态10月7–8日：阿替利珠单抗辅助dMMR III期结肠癌、图卡替尼维持HER2+乳腺癌获FDA批准；CDE同步公开GVHD临床试验与非临床PK两份征求意见稿。 过去48小时，美中两侧监管各落下一组可直接对照研发与注册节奏的动作。 2026年10月8日，FDA批准阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq，Genentech）联合氟嘧啶类药物与奥沙利铂，用于成人及≥2岁儿童III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的辅助治疗。咸达数据2026-10-10448HER2 阿替利珠单抗 奥沙利铂
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罗氏结肠癌免疫辅助疗法获FDA批准；特发性肺纤维化新机制疗法2b期结果积极……｜产业新闻审批动态罗氏结肠癌免疫辅助疗法获FDA批准，疾病复发或死亡风险降低50%。 罗氏（Roche）今日宣布， 美国FDA批准Tecentriq（atezolizumab）及其皮下注射制剂Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase），分别与氟嘧啶类药物和奥沙利铂联用，用于III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的术后辅助治疗。 新闻稿指出，这是美国FDA首次批准用于III期dMMR结肠癌的免疫辅助疗法。药明康德2026-10-10414阿替利珠单抗 奥沙利铂 结肠癌
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阿替丽珠单抗静脉注射与皮下制剂同步获批，dMMR结肠癌术后辅助治疗迎来突破审批动态2026年 10月8日， FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克的阿替利珠单抗 （atezolizumab，商品名Tecentriq） 联合氟尿嘧啶类+奥沙利铂化疗方案 ，用于2岁及以上成人与儿童III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的术后辅助治疗。 与此同时， 阿替利珠单抗透明质酸酶-tqjs皮下制剂Tecentriq Hybreza 也获得批准，可联合上述化疗方案，用于年龄≥12岁、体重≥40公斤的III期dMMR结肠癌患者辅助治疗。 这是Tecentriq在本年度在美国收获的第二项适应症拓展，距离其五个月前获批用于Signatera ctDNA阳性肌层浸润性膀胱癌辅助治疗，仅间隔数月。触界生物2026-10-09367阿替利珠单抗 结肠癌
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再鼎医药将于2026 ESMO大会公布Zoci一线联合治疗广泛期小细胞肺癌的首个全球临床数据临床研究本次在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上的壁报展示，将重点介绍 zoci 联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）的研究结果。 该数据进一步充实了支持 zoci 作为 ES-SCLC 一线联合治疗方案中潜在基石抗体药物偶联物（ADC）的证据。 公司将于 10 月 23 日（星期五）美国东部时间上午 8:00 / 北京 时间晚上 20:00 举行投资者电话会议及网络直播，讨论在 ESMO 大会公布的数据及 zoci 临床研究计划。再鼎医药2026-09-29403阿替利珠单抗 再鼎医药（上海）有限公司
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ESMO 2026｜H药美国ASTRIDE研究入选Proffered Paper口头报告，重磅研究数据即将公布临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。 本届大会期间，复宏汉霖将公布12项研究数据，覆盖抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 、PD-L1 ADC HLX43及创新小分子CDK4/6抑制剂复妥宁 ® 等核心肿瘤管线产品，聚焦肺癌、消化道肿瘤及乳腺癌等高发癌种的最新进展与概念验证成果。 ASTRIDE研究旨在头对头比较斯鲁利单抗联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性，是*唯一在美国开展桥接临床试验的抗PD-1单抗。复宏汉霖2026-09-28466乳腺癌 斯鲁利单抗 阿替利珠单抗
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阿替利珠单抗在胰腺癌治疗中显示双重作用机制：肿瘤体积减少与体重保持研发注册政策Immuneering公司宣布，在2026年美国癌症研究协会胰腺癌会议上，公布了阿替利珠单抗（atebimetinib）在胰腺癌治疗中的新数据。研究显示，与基准研究相比，接受阿替利珠单抗+mGnP治疗的胰腺癌患者中，体重稳定或增加的比例是两倍。体重稳定或增加的患者比体重下降的患者具有更长的总生存期。研究结果表明，阿替利珠单抗通过减少肿瘤体积和保持体重两种机制可能改善胰腺癌患者的生存率。此外，阿替利珠单抗在减少肿瘤体积的同时，对体重稳定或增加的患者显示出更好的生存结果。Biospace2026-09-28534阿替利珠单抗 胰腺癌
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【文献速递】阿替利珠单抗治疗R/R ENKTL：NCCH1903/ATTACK试验II期结果临床研究结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）较为罕见，且针对复发/难治性（R/R）疾病的治疗选择有限。 这项多中心、单臂II期研究评估了阿替利珠单抗单药治疗R/R ENKTL患者的疗效和安全性。 结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是一种罕见且侵袭性强的淋巴瘤，与EB病毒（EBV）感染密切相关，预后通常较差。Htology2026-09-02225阿替利珠单抗 淋巴瘤
阿替利珠单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
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详情
晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌
主动终止
Ⅱ期
接受含铂同步放化疗后疾病未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌
已完成
Ⅱ期
阿替利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿替利珠单抗研究报告
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医药生物周报（26年第22周）：FDA批准全球首款个性化MRD检测用于指导治疗决策国信证券股份有限公司17页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1914 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1696
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医药行业周报：创新药板块利好频现、Q2多项大会值得期待，持续关注创新药、脑机接口、AI医疗西南证券股份有限公司30页2502 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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驱动基因阴性NSCLC专题：下一代治疗范式：双抗、IO+ADC西南证券股份有限公司50页2070
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2884
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10月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司28页550
阿替利珠单抗-数据快讯
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1076条
资讯
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0
批文数
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47.63亿元
累计销售额
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94个
适应症
阿替利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿替利珠单抗作用靶点
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