多西他赛
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多西他赛药物情报一站式整合，汇聚多西他赛相关临床试验 42 条、上市产品 1467 个、研发企业 72 家，覆盖相关靶点 7 个；同时收录专业报告 212 份、资讯动态 905 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。多西他赛多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
多西他赛核心数据概览
多西他赛资讯动态
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国产通用型免疫启动疗法临床启动，瞄准PD-1“攻不动”的“冷肿瘤”临床研究近期，肿瘤免疫治疗领域的一项进展，再次将“免疫启动”（Immune Priming）推到行业视野。 V940的逻辑并不复杂：先通过个体化新抗原疫苗，让患者产生更多针对肿瘤的特异性T细胞，再借助PD-1抑制剂解除免疫抑制，进一步放大已有的抗肿瘤免疫反应。 但这并不是“免疫启动”的唯一路径。动脉网-最新2026-09-03288PD-1 帕博利珠单抗 肿瘤
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点临床研究近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。BioBAY2026-09-01176HER2 帕妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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正式获批！英百瑞ACC-NK（IBR822）首个II期临床试验项目获国家药监局临床默示许可临床研究2026年9月1日，英百瑞自主研发的核心产品 ACC-NK（IBR822） 细胞注射液，联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的II期临床试验项目， 正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床试验。 （通知书编号：2026LP02663、2026LP02664）。 这是英百瑞ACC-NK第四个获批进入II期临床的项目，此前英百瑞ACC-NK（IBR854）已有三个项目获批进入II期临床，此次是ACC-NK（IBR822）首个获批进入II期临床的项目。英百瑞生物2026-09-0166国家药品监督管理局 多西他赛 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。医诺维2026-09-0159多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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恒瑞医药ADC新型疗法乳腺癌3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究8月31日，恒瑞医药宣布其自主研发的以 HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 用于 HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗 的关键3期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示： 两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善 。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前沟通交流申请。医药观澜2026-09-01160多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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读书报告 |酸性pH敏感型CTLA4抗体戈替司巴特对比多西他赛治疗转移性鳞状非小细胞肺癌研发注册政策新型肿瘤微环境调节性T细胞抑制抗体戈替司巴特（Gotistobart，BNT316/ONC-392）通过pH敏感型作用机制，在肿瘤微环境中更有效地清除调节性T细胞。在一项名为PREServation-003的III期临床试验中，戈替司巴特单药治疗对PD（L）-1耐药且化疗耐药的转移性鳞状非小细胞肺癌患者显示出临床获益。该试验结果显示，戈替司巴特组的中位总生存期（OS）为9.3个月至未达到，而多西他赛组为10.0个月，风险比为0.46。此外，戈替司巴特组的免疫相关不良事件（irAEs）发生率低于多西他赛组。该研究发表在《Nature Medicine》期刊上。梅斯医学2026-08-27236CTLA4 多西他赛
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276187AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
乳腺癌治疗要变天了？康宁杰瑞联手石药，正面战胜罗氏“双靶”组合前沿研究过去十余年， HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗格局相对稳定。 以曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛组成的 THP 方案，凭借明确的临床获益，成为 HER2 阳性晚期乳腺癌一线治疗的经典标准方案。 但这一持续多年的治疗格局正在迎来新的挑战者。求实药社2026-08-20199多西他赛 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
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上市企业丨康宁杰瑞：恩尼妥®（KN026）新适应症上市申请获受理审批动态8月19日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥 ® （安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）第三项适应症新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评审批程序。 本次申报上市的适应症为：联合多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。 恩尼妥 ® 是中国首个上市的国产自研HER2双特异性抗体新药，基于康宁杰瑞CRIB平台自主研发，可同时精准结合HER2受体的两个非重叠表位（结构域Ⅳ与结构域Ⅱ），全面阻断下游信号通路，同时增强HER2内吞能力、下调HER2表达，且保留了Fc段介导的ADCC效应，是HER2靶向领域的标志性创新药物。BioBAY2026-08-19217HER2 国家药品监督管理局 多西他赛
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BeyondSpring公布Plinabulin在转移性NSCLC治疗中的进展及公司财务情况医投速递BeyondSpring公司公布了截至2026年6月30日的季度财务报告，并更新了其临床开发项目Plinabulin的最新进展。在2026年ASCO会议上，Plinabulin与多西紫杉醇和派姆单抗联合治疗在一线免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出持久的响应和生存益处。此外，2026年AACR会议上展示了Plinabulin与抗体-药物偶联剂（ADC）联合使用的预临床数据，表明其可能提高某些ADC的完全缓解率、总生存率和耐受性。BeyondSpring还宣布了领导层的过渡，以专注于推进DUBLIN-4研究，并扩展Plinabulin的科学潜力。GlobeNewswire2026-08-15569非小细胞肺癌 普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
多西他赛关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）一线治疗HER2中低表达或不表达，PD-L1 CPS<5的晚期胃/胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅰ期
本品与注射用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗注射液联合用于HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。
进行中
Ⅱ期
晚期胃癌/胃食管结合部腺癌及其他实体瘤
进行中
Ⅱ期
多西他赛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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多西他赛研究报告
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恒瑞医药（600276）：出海屡创佳绩，创新驱动增长西南证券5页460
多西他赛-数据快讯
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905条
资讯
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77+
批文数
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342.91亿元
累计销售额
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65个
适应症
多西他赛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
多西他赛作用靶点
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