达可替尼核心数据概览
达可替尼资讯动态
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深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036100EGFR KRAS 非小细胞肺癌 -
EGFR罕见突变≠无药可用！苏特替尼治疗应答率达92.9%，CSCO指南首次给出分型推荐！前沿研究这类突变属于EGFR PACC突变，或者是其他罕见突变。 一、PACC突变是什么，为什么“难啃”。 科学家按照分子结构和药物敏感性，把EGFR突变重新分成了四大类：经典样突变、T790M样突变、20号外显子插入突变，以及PACC突变（此外还有一小部分其他罕见突变）。癌度2026-07-15275EGFR 非小细胞肺癌 脑瘤
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湖南医保肿瘤药品新政实施，36种创新药品实现报销医保动态湖南省肿瘤医院日前顺利完成了CAR-T细胞治疗药品的临床使用，曾经的“天价药”实现商保报销，这是该院依托湖南省商保创新药目录配套政策，为符合条件的患者提供的最前沿肿瘤治疗方案。 6月9日，记者从湖南省医保局了解到，2026年湖南医保肿瘤药品新政已全面实施，36种临床需求高、费用高的肿瘤药品纳入报销范畴，首版商保创新药品目录也同步落地，为抗肿瘤家庭打造医保托底+商保补位的双保障模式。 打造医保托底+商保补位的双保障模式。湖南省肿瘤医院订阅号2026-06-10222淋巴瘤 肿瘤 湖南省肿瘤医院
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深度分析非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据（GLOBOCAN 2022），2022年全球新发肺癌病例约250万例，死亡约180万例，疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局，而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）为代表的新一代激酶抑制剂，正在持续突破现有疗效瓶颈。考特智药DATA2026-05-098310肺癌 非小细胞肺癌 MET -
吴一龙教授、邬麟教授：ARIA真实世界研究夯实临床价值，达可替尼一线获益再添力证临床研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的广泛应用已深刻重塑了EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管随机对照试验（RCT）为EGFR-TKI的疗效与安全性提供了坚实的循证基础，但如何将这些研究成果有效转化为适用于真实临床场景、兼具可及性与可推广性的治疗策略，仍是临床实践中的关键挑战。 作为迄今为止*达可替尼一线治疗亚洲EGFR突变晚期NSCLC最大规模的真实世界研究，ARIA不仅在真实世界中再次验证了达可替尼的持久疗效和可控安全性，更为优化EGFR突变晚期NSCLC一线治疗策略提供了宝贵证据 1 。CSCO动态2026-02-09563EGFR 非小细胞肺癌 达可替尼
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肺癌一线！「伏美替尼」新适应症拟纳入突破性疗法审批动态12 月 25 日，CDE 官网显示，艾力斯医药伏美替尼的一项新适应症拟纳入突破性治疗品种，适应症为用于 具有 EGFR PACC 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，此前已在国内获批两项适应症， 用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗 。 本次拟纳入突破性治疗的是一项新适应症——用于 具有 EGFR PACC 突变 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。新浪医药2025-12-26647EGFR 肺癌 非小细胞肺癌
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注册审批9月15日NMPA官网显示，成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评，为国产第五家。该药销售额增长强劲，原研市场份额下滑。截至目前，成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评，今年还斩获了10款新品种。摩熵医药2025-09-162045心绞痛 特发性震颤 阿罗洛尔 -
肺向新生 | 吴凤英教授：EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展临床研究表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最常见的驱动基因之一，其靶向治疗的出现彻底改变了NSCLC的治疗格局。 然而，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）单药治疗也面临着耐药和部分高危人群疗效不佳的挑战。 因此，以第三代EGFR-TKI为基石的联合治疗策略成为当前研究的热点。良医汇肿瘤资讯2025-08-13366EGFR 埃万妥单抗 非小细胞肺癌
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【4378】EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展与沿革前沿研究EGFR突变的发现是肺癌治疗的重要突破和转折点，改变了此类患者的治疗模式，使肺癌治疗不再局限于化疗，并为改善患者预后奠定了基础。 各代EGFR-TKI的发展。 第一代EGFR-TKI。良医汇肿瘤资讯2025-08-10186EGFR 埃万妥单抗 肺癌
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药时代BD需求 | 寻找实体瘤项目，优先考虑消化系统肿瘤和EGFR突变的NSCLC前沿研究肺癌作为全球癌症致死率最高的恶性肿瘤，其临床需求持续升级。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 占据85%的发病量， 其中EGFR基因突变以35%的全球突变率成为核心治疗靶点，亚洲人群突变率更高达50%。 随着三代EGFR-TKI的迭代发展，治疗格局已实现跨越式突破：第一代药物 （吉非替尼/厄洛替尼/埃克替尼） 中位无进展生存期 （mPFS） 为9.2-13.7个月，第二代 （阿法替尼/达可替尼） 提升至11-14.7个月，第三代 （奥希替尼/伏美替尼/贝福替尼） 则达到18.9-20.8个月。药时代2025-07-18164EGFR 非小细胞肺癌 贝福替尼
达可替尼关键临床试验信息
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本品单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的一线治疗。
已完成
BE试验
单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
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单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
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单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
已完成
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单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
已完成
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达可替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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达可替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页36 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第120期：苑东生物研发管线更新华创证券29页1247
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达可替尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页1554
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达可替尼片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询55页2110
达可替尼-数据快讯
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60条
资讯
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12+
批文数
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5.41亿元
累计销售额
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13个
适应症
达可替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
达可替尼作用靶点
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