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Uproleselan注射液资讯动态
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时讯冠科美博2024年进行战略调整，终止uproleselan（APL-106）及部分免疫肿瘤合作，聚焦核心产品Vebreltinib（APL-101）。该c-Met抑制剂已在中国获批治疗Met 14外显子跳跃NSCLC及PTPRZ1-MET融合胶质瘤，并计划2026年向FDA提交NDA。公司2024年净亏损5390万美元，现金仅剩980万美元，预计运营至2026年Q1，同时通过授权合作（如LaunXP）优化资金。药融圈2025-07-171762c-Met Apollomics Inc Uproleselan注射液 -
深度分析2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。药事纵横2025-01-069107肿瘤 Galectin Therapeutics Inc belapectin -
Apollomics 公布在中国对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的 Uproleselan III 期桥接试验主要结果研发注册政策Apollomics公司在中国进行的uproleselan III期桥接试验结果显示，该药物未显示出对复发性或难治性急性髓系白血病患者有良好的疗效。试验是一项随机、双盲桥接试验，主要指标是比较uproleselan治疗组和对照组的总生存期（OS），结果显示uproleselan治疗组的总生存期中位数为9.3个月，而对照组为14.3个月。尽管uproleselan治疗组的严重不良事件发生率为43%，与单纯化疗组相似，但公司表示对试验结果感到失望，并计划结束该项目。此外，Apollomics宣布将减记与uproleselan项目预付款相关的无形资产，预计未来费用将低于50万美元。GlobeNewswire2024-12-21421Apollomics Inc Uproleselan注射液
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冠科美博宣布 Uproleselan在中国治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的 3 期桥接试验的顶线结果研发注册政策Apollomics公司宣布，其针对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的uproleselan Phase 3临床试验未显示出该药物在化疗联合使用中的优势。试验结果显示，uproleselan组的中位总生存期为9.3个月，而单独化疗组为14.3个月，两组间无显著差异。尽管如此，uproleselan与化疗联合使用总体上具有良好的耐受性，且安全性特征与单独化疗组相似。Apollomics表示，由于全球Phase 3试验未达到主要终点，公司正在结束该试验项目，并预计未来相关费用将低于50万美元。Biospace2024-12-20488Apollomics Inc Uproleselan注射液
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GlycoMimetics 宣布将在 ASH 年会上呈报新的 Uproleselan 临床数据研发注册政策GlycoMimetics公司宣布，其研究uproleselan在急性髓系白血病（AML）患者中的多项临床试验数据已被接受在2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会和展览会上进行展示。其中包括一项国际3期临床试验，比较了uproleselan与化疗联合使用与单独化疗在复发/难治性AML患者中的疗效和安全性，以及两项1期和2期临床试验的数据更新。GlycoMimetics是一家专注于开发针对癌症和炎症疾病的基于糖生物学疗法的临床后期生物技术公司，其科学方法基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。Biospace2024-11-06339急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 GlycoMimetics Inc
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GlycoMimetics 宣布美国国家癌症研究所 Uproleselan 的 2/3 期研究未达到主要终点研发注册政策GlycoMimetics公司宣布，由美国国家癌症研究所（NCI）和临床试验联盟进行的关于uproleselan药物的Phase 2/3研究未显示在60岁或以上且适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）患者中，与单独化疗相比，uproleselan联合7+3化疗在无事件生存期（EFS）方面具有统计学上的显著改善。GlycoMimetics正在与临床试验联盟合作，转移完整试验数据以进行进一步分析，包括亚组分析，以评估是否在任何患者群体中存在可能值得未来临床试验进一步研究的疗效信号。预计NCI/Alliance试验的初步结果将由NCI在未来的医学会议上公布。GlycoMimetics是一家专注于癌症和炎症疾病治疗的研究和开发阶段的生物技术公司，其科学方法基于对碳水化合物在细胞识别中作用的了解。Biospace2024-10-29346血管肌脂肪瘤 GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
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GlycoMimetics 将于 2024 年 6 月 4 日举办关键意见领袖活动，以审查 Uproleselan治疗复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 的关键 3 期研究的综合结果研发注册政策GlycoMimetics 将于 2024 年 6 月 4 日举办关键意见领袖活动，以审查 Uproleselan治疗复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 的关键 3 期研究的综合结果GlycoMimetics公司将于2024年6月4日举办一场关键意见领袖活动，介绍其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键3期临床试验数据。活动将由哈佛医学院医学教授、Dana-Farber癌症研究所白血病部门负责人Daniel DeAngelo博士主持，讨论uproleselan的研究结果、当前AML治疗格局以及未满足的患者需求。参与者可通过电话或网络直播参加，GlycoMimetics网站将提供30天的网络直播回放。uproleselan是一种新型E-选择素拮抗剂，旨在治疗成人AML患者，GlycoMimetics已获得美国和中国监管机构的突破性疗法和快速通道设计认定。Businesswire2024-05-30557血管肌脂肪瘤 白血病 GlycoMimetics Inc
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GlycoMimetics 2023 年第四季度和全年报告亮点和财务业绩医投速递GlycoMimetics公司公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务报告，强调其关键三期临床试验的进展。公司现金及现金等价物为4180万美元。公司重点推进了uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）中的关键三期临床试验，预计将在第二季度公布顶线结果，并有望在年底前提交新药上市申请（NDA）。此外，公司还与ASH RC达成协议，进一步验证GMI-1687作为治疗镰状细胞病的潜力。GlycoMimetics还宣布任命Shantha Tyavanagimatt博士为技术运营高级副总裁。2023年第四季度和全年研发费用分别下降至530万美元和2010万美元，而一般和行政费用分别下降至430万美元和1920万美元。公司股票流通量为6439.37万股。Businesswire2024-03-27609镰状细胞病 GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
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冠科美博完成 Uproleselan在中国复发/难治性急性髓系白血病患者中的 3 期桥接研究研发注册政策Apollomics公司宣布完成了一项针对uproleselan（APL-106）的Phase 3临床试验的入组工作。该试验评估了这款新型E-selectin拮抗剂在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者中的效果。试验在中国进行，共有140名患者被随机分配接受uproleselan联合化疗或安慰剂加化疗。uproleselan由GlycoMimetics公司开发，Apollomics公司获得了在中国大陆、香港、澳门和台湾进行临床开发、生产和商业销售的权利。该药物有望改善AML患者的治疗效果。GlobeNewswire2024-01-03377血管肌脂肪瘤 Apollomics Inc Uproleselan注射液
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GlycoMimetics 宣布美国食品药品监督管理局批准在 Uproleselan治疗复发/难治性急性髓性白血病的关键 3 期研究中增加基于时间的最终分析研发注册政策GlycoMimetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键性3期临床试验的方案修订。修订方案允许在预定的截止日期后，如果未观察到原计划的295例生存事件，则进行基于时间的分析。这一方案变更使得预计到2024年第二季度末将公布顶线结果。GlycoMimetics首席执行官Harout Semerjian表示，这一方案变更提供了基于超过三年中位随访的成熟数据库评估uproleselan对R/R AML的影响的机会。该3期试验于2021年11月完成，共招募了388名患者，分布在9个国家的70个地点。基于目前观察到的盲法汇总数据，预计2024年第二季度进行的基于时间的最终分析将产生一个临床成熟的数据库，以评估uproleselan在R/R AML中的效果。该数据库预计将反映超过三年的中位随访时间，包括至少两年的移植后数据。Businesswire2023-06-15307血管肌脂肪瘤 GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
Uproleselan注射液关键临床试验信息
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Uproleselan注射液同品种项目国内申报进度
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Uproleselan注射液-数据快讯
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Uproleselan注射液-全球研发阶段分布
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