“华人科学家的双重使命”——既需接轨国际前沿，又要解决中国高发癌种的临床需求。2015年余国良博士分拆中美冠科成立冠科美博时，他明确公司定位：以华人团队为核心，打造 “中美双引擎” 的肿瘤新药平台。冠科美博于2023年4月1日通过SPAC方式在纳斯达克上市，成为少数以华人创始人为核心的中概Biotech。
公司全球化布局以中美双总部为核心。美国总部设立于加利福尼亚州福斯特市，毗邻硅谷生物科技集群，聚焦早期靶点发现与国际临床开发；中国总部落地杭州，依托浙江冠科美博生物科技有限公司，整合长三角临床资源，配备国际先进的研发设备与生产基地，直接支持本土临床试验与商业化；区域支点包括香港子公司与澳大利亚分支机构，前者负责亚太区权益管理，后者承担部分临床前研究。
一、终止部分合作，调整研发方向
2024年7月，冠科美博宣布进行战略调整，并对领导团队进行变动。公司未来的重点将会放在 Vebreltinib（即伯瑞替尼）的临床开发上，同时为了削减成本，公司联合创始人兼总裁Sanjeev Redkar博士和首席医疗官Peony Yu医学博士将于8月转任顾问。
2024年年底，公司宣布了uproleselan在中国针对复发或难治性急性髓性白血病患者的临床试验3期桥接试验的结果，该试验未显示出临床益处，中位总生存期未达主要终点；另外授权方GlycoMimetics同期在全球同类患者群体中的临床试验3期研究也宣告失败，双方结果一致，印证了该药物机制在当前试验设计下的局限性。所以该项目被终止，2025年2月冠科美博终止了与Glycomimetics的合作。
2021年，冠科美博与TYG Oncology达成独家许可协议，获得APL-810在中国大陆、香港、澳门、台湾以及南非的开发和商业化权利；2025年4月，冠科美博宣布退出与TYG Oncology的合作，终止免疫肿瘤学合作协议，同时减缩研发重点，出售部分药物权利以获资金维持运营。
2024年度，冠科美博研发费用2460万美元，行政支出1780万美元，净亏损5390万美元，截止2024年12月31日，公司的现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为980万美元，预计目前的现金和等价物将支撑公司运营至2026年第一季度。
二、聚焦核心
1、优先事项：肿瘤抑制剂
Vebreltinib（APL-101）是一种新型的、強效的、具有选择性及口服生物可用的强效小分子c-Met抑制剂，靶向多种肿瘤c-Met失调通路。c-Met是肝细胞生长因子（HGF）受体，是一种致癌基因编码的酪氨酸激酶受体，主要存在于上皮细胞中，在细胞分化、增殖、细胞周期、运动及凋亡中发挥重要作用。c-Met失调通常与肿瘤生长、侵袭和转移有关。
作为冠科美博的核心产品之一，Vebreltinib在肺癌治疗领域展现出了巨大的潜力。该药物目前正在进行临床试验2期多队列关键研究，主要用于评估以下适应症：（1）Met 14外显子跳跃的非小细胞肺癌；（2）c-Met扩增的非小细胞肺癌；（3）其他具有c-Met改变的实体瘤，例如c-Met融合或c-Met扩增。
Avistone（鞍石生物）拥有vebreltinib在中国、香港和澳门的独家权利。2023年11月，vebreltinib获得了国家药品监督管理局的有条件上市批准，用于治疗Met 14外显子跳跃的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；另外，2024年4月，NMPA批准vebreltinib用于治疗携带PTPRZ1-MET融合的IDH突变、WHO分级IV级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者，这些患者曾接受过低级别胶质瘤治疗且病情有所进展。
2025年3月底，冠科美博与LaunXP Biomedical的关联公司LaunXP International达成协议，LaunXP在亚洲其他地区（除中国大陆、香港及澳门）开发及商业化vebreltinib与EGFR抑制剂联合治疗NSCLC。
APL-102是一种口服小分子MTKi，通过B-RAF和C-RAF以及集落刺激因子1受体靶向血管内皮生长因子受体和MAPK通路。目前在中国进行的临床试验1期研究的剂量递增部分。APL-122是一种ErbB1/2/4抑制剂，冠科美博2021年从Edison Oncology获得了该产品在中国大陆、中国香港和中国台湾以外的独家权利。目前在澳大利亚进行临床试验1期研究的剂量递增部分。
2、其他项目：免疫肿瘤学
公司的免疫肿瘤学候选产品包括APL-501、APL-502和APL-801。
APL-501是一种IgG4人源化单克隆抗体，可选择性地与T淋巴细胞和其他免疫细胞上的PD-1结合，从而阻止PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1相互作用。该产品在中国的权利已授权给嘉和生物，目前已在中国开展临床试验3期研究；另外冠科美博已经在澳大利亚完成了一项针对特定晚期、复发或反复性实体瘤的临床试验1期研究，目前正在分析临床数据。
APL-502也是一款靶向PD-L1的新型人源化IgG1单克隆抗体。在中国范围内的权利已授权给正大天晴药业集团/1177子公司，正在中国开展临床试验3期研究。APL-801是一种CD40激动剂和PD-L1阻滞剂，旨在通过激活CD40来增强T细胞活性，并通过阻断PD-L1来抑制免疫逃逸，从而实现双重抗肿瘤作用。目前仍处于发现阶段。
三、未来战略
截止2025年6月5日，公司总市值曾飙升至26亿美元的冠科美博只有717万美元，仅一两年市值蒸发得只剩下“皮毛”。基于现实因素，短期来看公司未来主要战略为：
1、资源聚焦：押注Vebreltinib的差异化优势
冠科美博将90%以上的研发资源集中于c-Met抑制剂Vebreltinib，重点推进MET扩增的非小细胞肺癌适应症，目标是2026年向FDA提交NDA。2024年策略调整后，SPARTA试验仅招募MET扩增患者，以解决此前因入组标准宽泛导致的招募缓慢问题。同时，通过与LaunXP合作开发Vebreltinib+EGFR抑制剂联合疗法，获得1000万美元预付款，并计划通过联合用药拓展一线治疗市场，强化“Best in Class”定位。
2、成本优化：断臂求生式的管线精简
为应对资金压力，冠科美博采取激进的降本措施，即终止与TYG Oncology的免疫肿瘤合作，裁减非核心团队，并暂停所有非Vebreltinib项目。2024年两次费用削减累计节省超2000万美元，目标将现金流维持至2026年第一季度。
3、全球化突围：中美双报+联合试验
公司延续 “中美双研发中心” 架构，Vebreltinib的SPARTA（全球）与KUNPENG（中国）试验数据各占50%，确保FDA和NMPA的同步申报合规性。针对脑胶质瘤PTPRZ1-MET融合适应症，依托中国合作伙伴鞍石生物的临床试验3期研究数据，计划以FIC身份冲击孤儿药市场。此外，通过授权合作，还可以降低区域商业化成本，聚焦核心市场。
参考：
NMPA/CDE；
摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；
https://www.apollomicsinc.com/；
https://ir.apollomicsinc.com/；
https://www.apollomicsinc.com/pipeline/；
https://mp.weixin.qq.com/s/gxGhfix1i8fas2t3fkEfYg；
https://www.headkonmed.com/headkonmed/vip_doc/28040028.html；等等。
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2025-11-30
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