索马鲁肽，中国市场快速进入医保
2021年12月3日，国家医疗保障局最新公告，诺和诺德旗下诺和泰®（司美格鲁肽注射液）（俗称索马鲁肽）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。本品进入新版医保目录非常迅速，距离产品在中国市场首次获批（first in market）仅仅7个月。
据药融云数据库显示，2021年4月27日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准索马鲁肽两种规格（1.5ml、3ml）上市，用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。索马鲁肽是继利拉鲁肽之后，诺和诺德在中国上市的第二款GLP-1新药产品，也是国内市场第八款GLP-1受体激动剂相关药物。）
截图来源：药融云中国药品批文数据库
Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。胰高血糖素样-1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，GLP-1与受体结合后激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路，降低胰高血糖素浓度并抑制胰高血糖素分泌，增强细胞对胰岛素的敏感性，促进胰岛素分泌。GLP-1作用于多个器官，可增加β-细胞胰岛素分泌，减少α-细胞胰高血糖素分泌，减缓胃排空和增加饱腹感。Semaglutide 与人 GLP-1 同源性达 94%，半衰期约1周，能模拟 GLP-1 生理作用并延长作用时间。Semaglutide能延缓胃排空并抑制食欲而降低血糖，使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低；同时还能通过降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥。除此之外，Semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险；Semaglutide降糖效果和减重效果显著。
在糖尿病诊疗中，糖化血红蛋白（HbA1c）是反映血糖控制状况的“金标准”，实现其达标也是预防和延缓并发症的重要措施。SUSTAIN China研究结果显示，在中国人群中，索马鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%，HbA1c达标率（<7.0%）高达86.1%，且低血糖发生率极低。
根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation）的研究，预计到2045年糖尿病患者人数将从目前的4.63亿增长至7亿。2019年统计数据显示：糖尿病患者人数，中国排名第一，总人数约1.164亿人；根据《2020中国2型糖尿病防治指南》显示，我国糖尿病患病率已高达11.2%，其中2型糖尿病患者占90%以上。这一巨大需求市场，萌生多家重磅GLP-1新药。
经药融云数据库查询显示，索马鲁肽进入医保前价格：1.5ml为1120元/支；3ml/为1904元/支。降价后，3ml/支预计价格为：890元/支，降价幅度超过53%。
诺和诺德2021前3季度
此前在2021年11月3日，诺和诺德公布了2021年3季度财报，以恒定汇率（CER）计算，前三季度营收同比增长13%，达1024.67亿丹麦克朗；利润同比增长12%，达450.1亿丹麦克朗。
前三季度GLP-1类，索马鲁肽的两种剂型，Ozempic和Rybelsus营收同比增长30%（按CER计算）：分别为229.89亿丹麦克朗（约33.85亿美元）、30.15亿丹麦克朗（约4.58亿美元），合计38.43亿美元。
2020年，索马鲁肽全球销售额为212.11亿丹麦克朗，同比增长近90%。
2021年前3季度，诺和诺德全球销售额达948亿丹麦克朗，同比增长7％（按CER计算），在疫情持续肆虐情况下，保持稳健的增长。其中，中国市场同比增长12％，达108.36亿丹麦克朗。
公司的目标是在2025年获得全球糖尿病市场的1/3市场份额。目前糖尿病领域的销售额主要由GLP-1类似物产品推动增长，抵消了胰岛素相关/混合制剂的下降。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，公司引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.58万名员工，向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据：www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.novonordisk.com；
https://www.novonordisk.com/investors；
等等。
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