人源化抗CD6单抗注射液核心数据概览
人源化抗CD6单抗注射液资讯动态
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biotech入局加密货币，股价暴涨超400%医药投融资在 2025 年盛夏的纳斯达克边缘地带，Equillium 这只缩写为 EQ 的小体量临床阶段生物科技公司，股价在低位的窄幅槽里来回呼吸，分时曲线偶尔被一则新闻拨起几厘米的浪花，却很快又回到稀薄成交的静水之中；历史价格的拖影、分析师寥寥的目标区间与官网上那幅几乎没有趋势厚度的行情线，共同勾勒出一种“被时间稀释”的资本处境。 对Equillium这家专注在自免和炎症领域的biotech，我们或许并不陌生。 其明星资产itolizumab作为临床3期的CD6抗体，在移植物抗宿主病（GVHD）的治疗中曾展现出巨大潜力，并一度被小野制药看上。bioSeedin柏思荟2025-08-26123移植物抗宿主病 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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Equillium 宣布 Itolizumab 用于急性移植物抗宿主病患者一线治疗的 3 期 EQUATOR 研究结果研发注册政策Equillium公司宣布了其第三阶段EQUATOR研究的初步结果，该研究评估了itolizumab在治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）一线治疗中的效果。结果显示，与安慰剂组相比，在29天后，itolizumab在完全缓解（CR）或总体缓解率（ORR）方面没有显示出显著差异；然而，在更长期的结果中，包括第99天的完全缓解、缓解持续时间和无失败生存期，itolizumab达到了统计学上和临床上有意义的益处。此外，itolizumab显示出良好的安全性和耐受性，并未增加临床后遗症的风险，如感染或败血症，这些是aGVHD高死亡率的主要原因。基于这些数据，Equillium已向FDA申请突破性疗法指定，并已获得加速批准讨论会议。预计将在2025年5月收到FDA的反馈。Biospace2025-03-28218感染 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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医药洞见根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著，多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床，复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市；同时，华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外，GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。摩熵医药2025-02-132953PD-1 上海君实生物医药科技股份有限公司 杭州多域生物技术有限公司 -
Equillium 宣布评估 Itolizumab 治疗中度至重度溃疡性结肠炎患者的 2 期研究取得积极数据交易并购Equillium公司与BioconLimited公司宣布，其Phase 2临床试验中，评估itolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的初步结果为阳性。该双盲、安慰剂和活性对照的临床试验评估了itolizumab在生物治疗初学者中度至重度活动性UC患者中的安全性和有效性。结果显示，itolizumab在临床试验中表现出良好的耐受性，尽管与安慰剂和adalimumab组相比，itolizumab组中病情较重患者的比例较高，但临床缓解率为23%。这些积极结果增加了itolizumab在不同患者群体中的安全性和有效性数据。此外，itolizumab在急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Phase 3 EQUATOR临床试验中显示出积极数据，预计本季度将公布顶线数据。Biospace2025-02-06455阿达木单抗 溃疡性结肠炎 Equillium Inc
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Equillium 在 Ono 合作后保留 Itolizumab 的权利交易并购Equillium公司宣布，其合作伙伴Ono Pharmaceutical Co., Ltd.决定让收购Equillium的itoizumab权利的期权到期，这一决定与任何临床试验数据无关，也未观察到或报告任何安全担忧。Equillium维持了itoizumab的所有商业权利。Equillium对Ono的合作表示感激，并强调其与Ono的合作为itoizumab的研究和开发提供了资金支持。Equillium正在暂停EQUATOR研究的招募，以审查临床选项，并计划在2025年初加速获得关键数据。此外，Equillium的合作伙伴Biocon已完成了一项itoizumab在溃疡性结肠炎患者中的II期临床试验。Equillium相信其现金足以实现上述里程碑，并正在采取措施延长运营跑道至2025年第四季度。Businesswire2024-10-31399溃疡性结肠炎 Equillium Inc Biocon Ltd
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Equillium 宣布摘要被接受在癌症免疫治疗学会 （Society for Immunotherapy of Cancer Society） 进行壁报展示研发注册政策Equillium公司宣布，其在免疫生物学领域的深入理解被用于开发治疗严重自身免疫和炎症性疾病的创新疗法。公司的研究成果显示，细胞因子IL-15和IL-21协同增强自然杀伤细胞和CD8+ T细胞活性，这进一步增强了它们的增殖和细胞毒性功能。这种细胞因子组合能够恢复T细胞功能障碍，有望成为刺激抗肿瘤免疫反应的潜在治疗方法。Equillium的独家多细胞因子平台能够生成合理设计的复合肽，在共享受体水平上选择性阻断关键细胞因子，针对致病细胞因子的冗余和协同作用，同时保留非致病信号。该平台资产包括EQ101和EQ302，分别处于临床阶段和临床前阶段。此外，Equillium还拥有针对免疫炎症途径的多个创新第一类免疫调节资产和产品平台，如针对CD6-ALCAM信号通路的itolizumab。Biospace2024-10-07304IL-21 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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Equillium 宣布 Itolizumab 治疗急性移植物抗宿主病的 3 期 EQUATOR 研究取得阳性中期分析研发注册政策Equillium公司宣布，其三期EQUATOR研究中评估itoizumab治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的初步分析结果积极。独立数据监测委员会（IDMC）审查了超过100名患者的治疗29天内的未揭盲数据，建议继续进行该研究，无需修改。Equillium首席执行官Bruce Steel表示，他们很高兴IDMC没有提出任何安全或无效的担忧，并建议按计划继续进行三期研究。该研究旨在评估itoizumab作为一线治疗在约200名患有III-IV级aGVHD或II级aGVHD伴有下消化道受累的成年和青少年患者中的疗效和安全性。itoizumab是一种针对CD6-ALCAM信号通路的临床阶段、首创抗CD6单克隆抗体，旨在选择性下调病理性T效应细胞，同时保留维持平衡免疫反应的T调节细胞。该通路在调节驱动多种免疫炎症疾病的T细胞活性和迁移中起关键作用。Equillium与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（Ono）达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化itoizumab。如果Ono行使期权，Equillium将有可能获得高达1.014亿美元的款项。Businesswire2024-08-06382Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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Equillium 宣布 Itolizumab 治疗急性移植物抗宿主病的 3 期 EQUATOR 研究实现中期入组研发注册政策Equillium公司宣布其针对急性移植物抗宿主病（aGVHD）的3期EQUATOR临床试验已超过中期入组目标。公司预计将在第三季度向Ono提交中期数据分析结果，这将触发Ono的为期三个月的期权行使期，以获取itolizumab的权利。如果Ono行使期权，将向Equillium支付50亿日元（约合3220万美元）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在比较iv注射的itolizumab与安慰剂作为一线治疗在约200名患有III-IV级aGVHD或II级aGVHD伴有下消化道受累的成年和青少年患者的疗效和安全性。主要研究终点为第29天的完全缓解率，关键次要终点包括第29天的总缓解率和从第29天到第99天的完全缓解率持久性。Itolizumab是一种临床阶段的、首创的anti-CD6单克隆抗体，选择性靶向CD6-ALCAM信号通路，选择性下调致病性T效应细胞，同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的T调节细胞。Businesswire2024-05-14566Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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Equillium 报告 2024 年第一季度财务业绩并提供最近的临床亮点医投速递Equillium公司发布2024年第一季度财务报告，宣布了其临床开发进展。公司成功完成了一项针对狼疮性肾炎的1b期EQUALISE研究的积极顶线数据，这是2024年预期多个里程碑中的第一个。此外，公司完成了多细胞因子抑制剂EQ101治疗中度至重度斑秃的2期研究入组，并预计将在第二季度宣布顶线数据。公司还预计将在第三季度宣布关于itolizumab治疗急性移植物抗宿主病3期EQUATOR研究的期中审查结果。公司第一季度收入为1070万美元，研发支出为970万美元，净亏损为270万美元。公司现金、现金等价物和短期投资总额为3228.5万美元。Businesswire2024-05-09525Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
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Equillium 宣布 Itolizumab 治疗狼疮性肾炎的 1b 期 EQUALISE 研究的 B 型部分取得积极顶线数据研发注册政策Equillium公司宣布，其新型药物itolizumab在治疗狼疮性肾炎的1b期临床试验中取得积极结果。数据显示，在将itolizumab与霉酚酸酯/霉酚酸和皮质类固醇联合使用时，患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）显著降低，且完全和部分缓解率较高。这些结果得到了合作伙伴Ono Pharmaceutical的认可，并可能促使该公司在2024年下半年行使购买权。该研究显示，itolizumab治疗与标准治疗方案相比，在降低蛋白尿方面效果显著，且安全性良好。Businesswire2024-04-01341Ono Pharmaceutical Co Ltd 皮质类固醇 人源化抗CD6单抗注射液
人源化抗CD6单抗注射液关键临床试验信息
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人源化抗CD6单抗注射液研究报告
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医药行业周报：Equillium在研疗法2期临床成功，用于治疗UC太平洋证券股份有限公司3页2892 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.03-2025.02.09)摩熵咨询24页616 -
2024年4月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页2071
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2022年12月第二周创新药周报（附小专题-SERD研发概况）西南证券股份有限公司19页1068
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生物医药新药周观点：ESMO 2022闭幕，多个国产重点药物临床数据披露安信证券13页796 -
医药生物：新冠治疗+预防全球千亿市场，国产药物迎来突破国联民生证券33页2427
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中国生物制药收购F-star，国内免疫双抗全梳理华创证券32页1398
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新药周观点：2022年医保目录调整拉开序幕，PD-1 PD-L1单抗医保格局再变安信证券14页2276
人源化抗CD6单抗注射液-数据快讯
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51条
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19个
适应症
人源化抗CD6单抗注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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