瑞阳制药股份有限公司核心数据概览
瑞阳制药股份有限公司资讯动态
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【审评】厉害了!瑞阳制药首款1类新药获批审批动态9月3日,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序批准瑞阳(山东)生物制药的库莱韦拜单抗注射液。 据米内网统计,库莱韦拜单抗注射液是瑞阳制药(含子公司)首个获批上市的生物药1类新药,意义重大。 库莱韦拜单抗注射液是一款全人源长效RSV单抗,获批用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病[CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)]或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。米内网2026-09-03193边缘型人格障碍 下呼吸道感染 瑞阳制药股份有限公司
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注册审批8月13日,赛诺菲尼塞韦单抗新适应症拟优先审评,拓宽婴幼儿RSV预防人群;Q2 Dupixent单季破50亿欧元创纪录,但主动终止4款在研药,收缩管线聚焦免疫与罕见病,以短期取舍换长期高质量增长。摩熵医药2026-08-176522哮喘 Sanofi SA 尼塞韦单抗 -
同日两款经典名方颗粒获批!2026 经典名方新药已达 19 款,4000 亿中药市场迎来全新变局审批动态近日国家药监局( NMPA )公示最新药品获批信息, 7 月 23 日两款古代经典名方颗粒制剂同步获批上市,分别为瑞阳制药五味消毒饮颗粒、四川光大制药半夏白术天麻汤颗粒。 瑞阳制药五味消毒饮颗粒正式获批。 五味消毒饮颗粒是本次获批重磅品种,瑞阳制药拿下该品种全国首张上市批件。汇聚南药2026-07-27140瑞阳制药股份有限公司
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【瞩目】瑞阳制药独家中药新药获批,4000亿市场风云再起审批动态近日,瑞阳制药的五味消毒饮颗粒获批上市,是公司近十年首个获批的中药新药,也是公司首个上市的古代经典名方,意义重大。 2025年在中国三大终端六大市场,中成药的市场规模为4000亿元左右,2026年Q1下跌了6.57%,新药上市有望提振市场。 瑞阳制药获批的中成药(不含提取物)。米内网2026-07-27205瑞阳制药股份有限公司
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填补空白,又一款重磅药物首仿获批上市审批动态随着中国外科手术量的持续增长及全麻技术的广泛普及,非去极化肌松药在临床麻醉中的应用极为普遍。 术后肌松残余/残余神经肌肉阻滞是全麻术后常见并发症之一 , 可导致患者术后出现低氧血症、误吸、呼吸困难等严重不良事件,是影响麻醉安全质量的重要风险因素之一。 2026 年 6 月 25 日,据中国国家药品监督管理局( NMPA )官网最新显示, 瑞阳制药股份有限公司 申报的 格隆溴铵新斯的明注射液 获批上市,适应症为: 用于逆转非去极化肌肉松弛药诱导的神经肌肉阻滞, 为临床提供了一种更优的复方肌松拮抗选择。北京药研汇2026-07-01182国家药品监督管理局 瑞阳制药股份有限公司
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【瞩目】瑞阳制药拿下重磅首仿,1000亿市场风云再起审批动态近日,瑞阳制药的格隆溴铵新斯的明注射液成功获批,为国内首仿+首家过评,今年以来公司已累计拿下了两个新产品。 格隆溴铵新斯的明注射液用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,该产品的获批填补了国内市场空白,具有积极意义。 米内网数据 显示, 瑞阳制药 在2024年首家提交了 格隆溴铵新斯的明注射液 的3类仿制上市申请,并在今年6月 拿下了国内首仿,现为独家产品 。米内网2026-06-29109瑞阳制药股份有限公司
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【瞩目】3亿畅销注射剂,瑞阳制药过评了审批动态日前,国家药监局官网显示,瑞阳制药的盐酸昂丹司琼注射液一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示,盐酸昂丹司琼注射液在2025年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元,是止吐药和止恶心药化药注射剂产品TOP2。 截至目前,瑞阳制药已有超过60个品种通过/视同通过一致性评价。米内网2026-04-23230瑞阳制药股份有限公司 昂丹司琼
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【瞩目】瑞阳制药开拓新市场,首个产品瞄准7亿热销品种审批动态近日,瑞阳制药的琥珀酸亚铁片成功获批,为集团首个获批的铁制剂,具有积极意义。 琥珀酸亚铁是铁制剂TOP4品种,2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过7.5亿元。 琥珀酸亚铁片是瑞阳制药2026年获批的首个新品,今年以来公司已报产了1个生物药1类新药和3个化药仿制药。米内网2026-04-01237瑞阳制药股份有限公司
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【重磅】瑞阳制药发威,1类新药抢食2300亿市场审批动态近期,瑞阳制药提交了库莱韦单抗注射液的上市申请,该产品有望成为公司首个获批的生物药1类新药,助力公司开拓2300亿生物药市场。 据悉,库莱韦单抗注射液是一款全人源长效抗RSV F蛋白中和抗体,拟用于预防婴幼儿RSV下呼吸道感染。 资料显示,在全球范围内RSV是引发婴幼儿下呼吸道重症感染的“头号元凶”,每年导致约340万5岁以下儿童住院。米内网2026-02-24297瑞阳制药股份有限公司
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两款国产RSV单抗申报上市审批动态2月14日,CDE网站显示,两款国产呼吸道合胞病毒(RSV)单抗申报上市,分别为 泰诺麦博的 芮特韦拜单抗( Retavibart,TNM001 )和 瑞阳制药的 库莱韦单抗( RB0026 )。 库莱韦单抗 可以特异性 结合 RSV F蛋白,有效抑制RSV感染,降低肺部病毒载量,从而预防了因RSV感染导致的病毒性肺炎。 同时,延长半衰期的抗体改造可以减少注射剂数,通过一剂注射可实现整个流行季的保护效果。医药魔方Info2026-02-14216GSK PLC 瑞阳制药股份有限公司 病毒性肺炎
瑞阳制药股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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1. 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 用于治疗原发性高血压。
已完成
BE试验
本品适用于哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素+长效 β2-受体激动剂)适用于以下情况: ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效 β2-受体激动剂未获良好控制的患者; ——使用吸入性糖皮质激素和长效 β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注:倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
进行中
BE试验
本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
进行中
BE试验
本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
进行中
BE试验
瑞阳制药股份有限公司药物研发管线
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瑞阳制药股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.06.22-2026.06.28)摩熵咨询24页6 -
医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰,康诺亚,康方生物等东吴证券34页166 -
2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204 -
H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询28页356 -
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第109期全国中成药联盟集采开标华创证券35页2592 -
2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307 -
2025年医药策略报告:聚焦业绩成长,关注整合并购德邦证券72页2331 -
医药基本面与市场环境双重反转叠加,充分享受补涨不轻易言高国金证券22页2813
瑞阳制药股份有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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1个
临床
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2个
申请上市
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2个
批准上市
瑞阳制药股份有限公司
当前排名
第84名
81.17分
摩熵指数
9个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
瑞阳制药股份有限公司布局靶点
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瑞阳制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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