8月13日，CDE官网公示，赛诺菲尼塞韦单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，进一步拓宽其婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）预防的适用人群，巩固其在儿童RSV预防赛道的核心优势。
此外赛诺菲2026年Q2财报显示，公司业绩呈现鲜明两极态势：核心王牌产品Dupixent（度普利尤单抗）单季销售额首次突破50亿欧元，创下历史新高，成为业绩核心支柱；但管线端同步传出重磅调整，4款核心在研新药因有效性、安全性未达预期终止研发，公司主动收缩管线、聚焦优质资产。
一、深耕RSV预防黄金赛道，国内竞争白热化
本次拟纳入优先审评的尼塞韦单抗新适应症，精准覆盖两类高风险婴幼儿群体，全面补齐儿童RSV预防场景：一是即将进入或出生在首个RSV感染季的新生儿、婴儿；二是24月龄及以下、在第二个RSV感染季仍易罹患重度RSV疾病的儿童。
截图来源：CDE官网
此次适应症扩容并非简单的产品迭代，而是赛诺菲对国内婴幼儿RSV预防市场的精准布局。
该药物由赛诺菲与阿斯利康联合开发，是一款单剂量长效抗体，只需一剂即可提供快速保护，无需激活免疫系统。
自2022年10月获得EMA全球首次批准以来，尼塞韦单抗已成为首个能够为新生儿和婴儿提供广泛保护的RSV预防手段。
2023年7月获得FDA批准，2023年12月在中国首次获批上市。
据摩熵医药数据库显示，该药全球销售额近两年持续攀升，2024年，该药全球销售额突破20亿美元，同比增幅达207%。2025年增至23.7亿美元，同比增长达3.22%。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
在国内，除了尼塞维单抗以外，RSV fusion靶点还有默沙东的克莱罗韦单抗也已经获批上市。此外，布局赛道，瑞阳制药的库莱韦单抗与泰诺麦博的芮特韦拜单抗均已申报上市。国产药企已然兵临城下，即将打破进口药物主导格局，RSV单抗市场内卷态势持续加剧。
二、Q2财报业绩大爆发，Dupixent首次突破50亿欧元
如果说RSV是未来增量，那么Dupixent就是赛诺菲当下绝对的“利润奶牛”。
2026年第二季度，赛诺菲交出了一份堪称“炸裂”的成绩单：总销售额116亿欧元，同比增长17.8%；业务每股收益2.09欧元，同比增长33.3%。
图源：赛诺菲中国微信2026年第二季度财报，全球销售额实现两位数强劲增长，上调全年业绩指引
而最耀眼的明星无疑是Dupixent。其单季度销售额首次突破50亿欧元大关，达到52亿欧元，同比飙升37.6%。这一数字不仅远超市场预期，更标志着赛诺菲对单一超级大单品的依赖度达到了前所未有的高度。
同时，新上市产品（Launches）贡献了13%的销售额，总额达15亿欧元，同比增长61.1%。其中ALTUVIIIO、AYVAKIT和Sarclisa是主要驱动力，显示出赛诺菲在Dupixent之外的“第二增长曲线”正在萌芽。
基于上半年的强势表现，赛诺菲上调了2026年全年指引，预计销售额增长约10%，并将2030年总销售额目标上调了10%——其中Dupixent预计贡献250亿欧元，新药预计贡献约100亿欧元。
三、赛诺菲战略“断臂”，4款重磅新药终止研发
与亮眼财报同步，赛诺菲官宣重磅管线调整，主动终止4款核心在研新药的研发进程，引发行业广泛关注。
此次终止的项目涵盖itepekimab、balinatunfib等4款前期备受期待的候选药物，涉及慢阻肺、慢性鼻窦炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应症。
近两年来赛诺菲多款寄予厚望的post-dupi 大药，从OX40L靶点药物到抗IL-33类药物，相继在临床阶段折戟。
此次4款药集中终止研发，并非研发失利，而是赛诺菲管线精细化梳理、战略聚焦提质的主动决策。
当前，赛诺菲持续收紧研发布局，摒弃低效、低潜力管线项目，将研发资源集中投向免疫、罕见病、重磅长效制剂等高壁垒、高回报赛道，进一步优化产品梯队，规避研发风险，保障长期创新质量与商业化效率。
小结
尼塞韦单抗新适应症的优先审评，为赛诺菲在RSV领域提供了增长的确定性；Dupixent单季破50亿欧元的战绩，展示了其强大的商业化能力。而主动砍掉多款潜力不足的在研新药，体现了赛诺菲成熟的药企战略定力——舍弃低效管线、聚焦核心赛道，以短期管线收缩换取长期高质量、可持续的创新增长。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] 企业官微/官方披露
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