地尼法司他核心数据概览
地尼法司他资讯动态
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Sagimet Biosciences宣布AURORA Phase 3临床试验启动，针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat的AURORA Phase 3临床试验即将启动。该试验预计于2026年第四季度开始招募患者，预计招募约800名美国患者，包括约450名青少年。试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，评估denifanstat的疗效和安全性。denifanstat是一种口服、每日一次的FASN抑制剂，有望为中度至重度痤疮患者提供一种便捷的治疗选择。Sagimet公司表示，该试验的启动标志着公司在痤疮治疗领域临床开发的重要进展。Biospace2026-08-25541痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences宣布FDA批准III期临床试验，针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其III期临床试验，该试验针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat。该临床试验预计将在2026年下半年开始，计划招募约800名美国患者，其中450名预计为青少年。试验将采用双盲随机设计，评估denifanstat在12周随机双盲期结束后的疗效，并随后进行40周开放标签扩展期以评估长期安全性。Sagimet首席执行官David Happel表示，IND批准和“研究可继续”信函的获得是denifanstat临床开发的重要一步，公司预计将在当年开始试验并开始给患者用药。Denifanstat是一种口服的每日一次FASN抑制剂，用于治疗中度至重度痤疮，有望为目前尚未得到充分治疗的病患群体提供新的治疗选择。Biospace2026-08-13351地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet Biosciences推进Denifanstat临床试验及财务报告研发注册政策Sagimet Biosciences公司于2026年8月11日公布，其正在推进Denifanstat药物在美国进行的III期临床试验，针对中重度痤疮患者。Denifanstat若获批准，将成为40多年来首个创新的口服痤疮治疗方案。公司已完成1.75亿美元的股权融资，并计划在2028年前通过III期临床试验数据解读支持其项目。Sagimet还计划推进FASN抑制剂TVB-3567的I期临床试验，并开发针对痤疮的局部制剂。截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计2.576亿美元，预计可支持公司运营至2028年。Biospace2026-08-11162痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences完成1.75亿美元融资，推进中度至重度痤疮药物研发医药投融资Sagimet Biosciences公司近日宣布完成1.75亿美元的融资，用于推进其针对中度至重度痤疮的药物denifanstat的Phase 3临床试验。公司计划在2026年下半年开始该临床试验。此外，公司还计划开展FASN抑制剂TVB-3567的Phase 1临床试验。Sagimet表示，此次融资加上现有现金余额，将足以支持公司至2028年的运营，包括denifanstat Phase 3临床试验的数据公布。Biospace2026-05-12611地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet Biosciences在2026年SID年会上展示FASN抑制剂治疗痤疮的潜力研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，将在2026年5月15日的83届美国皮肤病学调查学会（SID）年会上展示其研究成果，表明FASN抑制剂可能成为治疗痤疮的新机制。该研究显示，FASN抑制剂能够减少人皮脂腺细胞中的脂质，这与之前在中国进行的III期临床试验中denifanstat在治疗痤疮中的成功结果相一致。Sagimet计划在2026年下半年开始III期注册临床试验。痤疮是美国最常见的皮肤疾病之一，每年约有5000万美国人受到影响，其中超过500万人寻求医疗治疗。Biospace2026-05-11510痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences在MASH临床试验中公布denifanstat数据研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其研发的新药denifanstat在MASH（代谢性脂肪性肝病）的2b期FASCINATE-2临床试验中显示出积极成果。该药在临床试验中降低了患者的胆汁酸水平，并与组织学改善相关。此外，公司还宣布了一项员工激励计划，授予9,600份股票期权。Sagimet Biosciences致力于开发针对代谢和纤维化途径的创新疗法，其产品线包括针对MASH和痤疮的药物。GlobeNewswire2026-04-06374痤疮 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
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歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果临床研究-每日一次口服脂肪酸合成酶( FASN )抑制剂地尼法司他( ASC40 )在一项 III 期开放标签研究中显示出良好的安全性和耐受性。 -地尼法司他( ASC40 )在公司既往公布的安慰剂对照的 III 期试验中表现出的卓越疗效，结合在两项 III 期试验中表现出的良好的安全性特征，使其有望实现痤疮治疗领域的重大突破。 于近期完成的该第二项 III 期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他( ASC40 )在 240 例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。歌礼2026-01-291440痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences在MASH-TAG会议上展示Denifanstat在MASH疾病治疗中的抗纤维化效果医投速递Sagimet Biosciences公司宣布将在2026年1月8日至10日在犹他州帕克城举行的第10届MASH-TAG会议上展示关于其新型治疗药物Denifanstat的临床研究海报。该药物是一种脂肪酸合酶（FASN）抑制剂，用于治疗MASH疾病。研究显示，在F3阶段的MASH患者中，Denifanstat显著改善了纤维化程度，在qFibrosis阶段4的MASH患者中，该药物改善了肝脏纤维化和生物标志物。此外，Denifanstat在中国进行的III期临床试验中表现出色，并且与resmetirom的联合用药计划用于治疗MASH肝硬化（F4）患者。Sagimet Biosciences致力于开发针对由棕榈酸过量产生引起的代谢和纤维化通路的新型FASN抑制剂。Biospace2026-01-08453地尼法司他 resmetirom Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet Biosciences宣布denifanstat与resmetirom组合疗法1期临床试验结果积极研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其研发的口服一次每日脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂denifanstat与甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂resmetirom的组合疗法在1期药代动力学（PK）临床试验中取得积极结果。该试验在40名健康成人参与者中进行，结果显示该组合疗法耐受性良好，未出现安全性信号。Sagimet计划利用这些数据推进该组合疗法进入2期概念验证疗效试验，针对患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）且纤维化程度为F4的患者。该试验预计将在2026年下半年启动。GlobeNewswire2025-12-18253地尼法司他 resmetirom Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet与TAPI达成许可协议，推进MASH治疗药物研发研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布与TAPI Technology & API Services（TAPI）达成许可协议，获得TAPI创新型resmetirom活性药物成分的全球独家许可。Sagimet计划将resmetirom与denifanstat结合，开发用于治疗代谢性肝脂肪变性相关肝硬化的固定剂量组合（FDC）产品。Sagimet正在进行denifanstat和resmetirom的1期药代动力学（PK）试验，预计2025年底公布结果。该合作将有助于推进MASH治疗药物的研发进程。GlobeNewswire2025-12-17692地尼法司他 resmetirom Sagimet Biosciences Inc
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地尼法司他研究报告
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地尼法司他-数据快讯
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地尼法司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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