地尼法司他核心数据概览
地尼法司他资讯动态
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Sagimet宣布合作伙伴歌礼Denifanstat 治疗痤疮3期52周完整积极数据，并溢价融资1.15亿美元医药投融资——在开放标签扩展试验中，接受 denifanstat 治疗的受试者在所有疗效终点上均显示出优于原始临床试验 12 周时的改善。 Denifanstat 总体耐受性良好。 ASC40-304 是一项多中心、开放标签 3 期临床试验，旨在评估 denifanstat 在既往参加双盲、随机、安慰剂对照 12 周 3 期 ASC40-303 试验的中重度痤疮患者中的长期安全性。华创新药2026-09-3081地尼法司他
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Sagimet Biosciences将举办虚拟专家论坛，讨论denifanstat治疗痤疮的临床数据医投速递Sagimet Biosciences公司宣布将于2026年9月30日举办一场虚拟专家论坛，由美国痤疮和玫瑰痤疮学会的创始主任和前主席Julie Harper博士主持。论坛将回顾Ascletis公司在中国进行的denifanstat治疗中度至重度痤疮的3期临床试验的52周数据，并更新Sagimet在美国进行的denifanstat3期AURORA临床试验的计划。denifanstat是一种每日一次的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，用于治疗中度至重度痤疮。Sagimet计划在2026年第四季度开始AURORA临床试验。此外，denifanstat在中国由Ascletis公司开发，用于治疗痤疮，而在全球其他地区由Sagimet公司开发。Biospace2026-09-28473痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences宣布AURORA Phase 3临床试验启动，针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat的AURORA Phase 3临床试验即将启动。该试验预计于2026年第四季度开始招募患者，预计招募约800名美国患者，包括约450名青少年。试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，评估denifanstat的疗效和安全性。denifanstat是一种口服、每日一次的FASN抑制剂，有望为中度至重度痤疮患者提供一种便捷的治疗选择。Sagimet公司表示，该试验的启动标志着公司在痤疮治疗领域临床开发的重要进展。Biospace2026-08-25595痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences宣布FDA批准III期临床试验，针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其III期临床试验，该试验针对中度至重度痤疮的FASN抑制剂denifanstat。该临床试验预计将在2026年下半年开始，计划招募约800名美国患者，其中450名预计为青少年。试验将采用双盲随机设计，评估denifanstat在12周随机双盲期结束后的疗效，并随后进行40周开放标签扩展期以评估长期安全性。Sagimet首席执行官David Happel表示，IND批准和“研究可继续”信函的获得是denifanstat临床开发的重要一步，公司预计将在当年开始试验并开始给患者用药。Denifanstat是一种口服的每日一次FASN抑制剂，用于治疗中度至重度痤疮，有望为目前尚未得到充分治疗的病患群体提供新的治疗选择。Biospace2026-08-13399地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet Biosciences推进Denifanstat临床试验及财务报告研发注册政策Sagimet Biosciences公司于2026年8月11日公布，其正在推进Denifanstat药物在美国进行的III期临床试验，针对中重度痤疮患者。Denifanstat若获批准，将成为40多年来首个创新的口服痤疮治疗方案。公司已完成1.75亿美元的股权融资，并计划在2028年前通过III期临床试验数据解读支持其项目。Sagimet还计划推进FASN抑制剂TVB-3567的I期临床试验，并开发针对痤疮的局部制剂。截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计2.576亿美元，预计可支持公司运营至2028年。Biospace2026-08-11216痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences完成1.75亿美元融资，推进中度至重度痤疮药物研发医药投融资Sagimet Biosciences公司近日宣布完成1.75亿美元的融资，用于推进其针对中度至重度痤疮的药物denifanstat的Phase 3临床试验。公司计划在2026年下半年开始该临床试验。此外，公司还计划开展FASN抑制剂TVB-3567的Phase 1临床试验。Sagimet表示，此次融资加上现有现金余额，将足以支持公司至2028年的运营，包括denifanstat Phase 3临床试验的数据公布。Biospace2026-05-12630地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
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Sagimet Biosciences在2026年SID年会上展示FASN抑制剂治疗痤疮的潜力研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，将在2026年5月15日的83届美国皮肤病学调查学会（SID）年会上展示其研究成果，表明FASN抑制剂可能成为治疗痤疮的新机制。该研究显示，FASN抑制剂能够减少人皮脂腺细胞中的脂质，这与之前在中国进行的III期临床试验中denifanstat在治疗痤疮中的成功结果相一致。Sagimet计划在2026年下半年开始III期注册临床试验。痤疮是美国最常见的皮肤疾病之一，每年约有5000万美国人受到影响，其中超过500万人寻求医疗治疗。Biospace2026-05-11531痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences在MASH临床试验中公布denifanstat数据研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其研发的新药denifanstat在MASH（代谢性脂肪性肝病）的2b期FASCINATE-2临床试验中显示出积极成果。该药在临床试验中降低了患者的胆汁酸水平，并与组织学改善相关。此外，公司还宣布了一项员工激励计划，授予9,600份股票期权。Sagimet Biosciences致力于开发针对代谢和纤维化途径的创新疗法，其产品线包括针对MASH和痤疮的药物。GlobeNewswire2026-04-06398痤疮 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
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歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果临床研究-每日一次口服脂肪酸合成酶( FASN )抑制剂地尼法司他( ASC40 )在一项 III 期开放标签研究中显示出良好的安全性和耐受性。 -地尼法司他( ASC40 )在公司既往公布的安慰剂对照的 III 期试验中表现出的卓越疗效，结合在两项 III 期试验中表现出的良好的安全性特征，使其有望实现痤疮治疗领域的重大突破。 于近期完成的该第二项 III 期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他( ASC40 )在 240 例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。歌礼2026-01-291562痤疮 地尼法司他 FASN
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Sagimet Biosciences在MASH-TAG会议上展示Denifanstat在MASH疾病治疗中的抗纤维化效果医投速递Sagimet Biosciences公司宣布将在2026年1月8日至10日在犹他州帕克城举行的第10届MASH-TAG会议上展示关于其新型治疗药物Denifanstat的临床研究海报。该药物是一种脂肪酸合酶（FASN）抑制剂，用于治疗MASH疾病。研究显示，在F3阶段的MASH患者中，Denifanstat显著改善了纤维化程度，在qFibrosis阶段4的MASH患者中，该药物改善了肝脏纤维化和生物标志物。此外，Denifanstat在中国进行的III期临床试验中表现出色，并且与resmetirom的联合用药计划用于治疗MASH肝硬化（F4）患者。Sagimet Biosciences致力于开发针对由棕榈酸过量产生引起的代谢和纤维化通路的新型FASN抑制剂。Biospace2026-01-08471resmetirom 地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
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地尼法司他研究报告
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地尼法司他-数据快讯
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