CTR20233958
已完成
地尼法司他片
化学药
地尼法司他片
2023-12-06
企业选择不公示
中、重度寻常性痤疮
ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究
评价 ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
311200
主要目的：评价 ASC40（地尼法司他）片每日1次，治疗12周时，与安慰剂相比，治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效。 次要目的：评价 ASC40（地尼法司他）片每日1次，治疗12周时，与安慰剂相比，治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 480 ；
2024-01-23
2025-05-19
否
1.年龄18-40周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.已知对 ASC40（地尼法司他）片成分或任何赋形剂过敏；
2.筛选时存在囊肿性痤疮；
3.继发性痤疮患者如职业性痤疮（如氯痤疮）及皮质类固醇引起的继发性痤疮（如氯痤疮或药物引起的痤疮）；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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