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【CTR20240230】评价ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的长期安全性的开放、多中心、III期延伸临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240230

试验状态

已完成

药物名称

ASC40片

药物类型

化药

规范名称

地尼法司他片

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中、重度寻常性痤疮

试验通俗题目

评价ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的长期安全性的开放、多中心、III期延伸临床研究

试验专业题目

评价ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的长期安全性的开放、多中心、III期延伸临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311202

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察长期使用ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2024-04-18

试验终止时间

2025-11-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.已成功完成ASC40-303 III期12周的研究；

排除标准

1.因任何原因停止参与ASC40-303 III期研究；

2.正在接受/计划接受任何系统性痤疮药物、系统性维A酸类、系统性皮质类固醇或任何雄激素/抗雄激素治疗（如睾酮、螺内酯）；

3.在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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