洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 异福酰胺分散片的药代动力学研究

【CTR20241168】异福酰胺分散片的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241168

试验状态

已完成

药物名称

异福酰胺分散片

药物类型

化学药

规范名称

异福酰胺分散片

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

主要用于儿童结核病短程化疗的巩固期

试验通俗题目

异福酰胺分散片的药代动力学研究

试验专业题目

异福酰胺分散片的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

考察空腹条件下，健康受试者单次口服1片、2片或4片由浙江苏可安药业有限公司提供的异福酰胺分散片（规格：异烟肼50mg/利福平75mg/吡嗪酰胺150mg）的药动学特征，考察拟推荐临床剂量范围内各活性成分药动学参数是否呈线性，为生物等效性试验是否可采用剂量校准提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2024-04-04

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.1）受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；2.2) 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验；

排除标准

1.1) 有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本品任何成分过敏者；

2.2) 患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者；

3.3) 患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南（郑州）中汇心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多异福酰胺分散片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
异福酰胺分散片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验

更多

浙江苏可安药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

异福酰胺分散片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看