CTR20192517
已完成
TVB-2640片
化学药
TVB-2640片
2019-12-05
企业选择不公示
用于治疗非酒精性脂肪性肝炎
TVB-2640片在中国健康受试者中的Ⅰ期单次给药试验
TVB-2640片在中国健康受试者中的单次给药耐受性及药动学研究
310051
主要目的：评价TVB-2640片在中国人群中单次口服给药的安全性； 次要目的：评估单次口服给药的PK参数；评价TVB-2640片口服给药的性别差异。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
/
2020-04-29
否
1.年龄18~45岁（包括18岁和45岁），男女均可（50 mg剂量组保证男女各半）；2.男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg；BMI在19~24 kg/m2之间（含边界值）；3.近半年内无生育计划者，且愿意在给药后半年内采取有效避孕措施；4.非妊娠期或哺乳期女性；5.自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（眼部疾病如：角膜水肿、角膜炎、葡萄膜炎等）者；2.曾进行过胃肠道外科手术、迷走神经切断术、肠切除或任何可能干扰胃肠道蠕动、pH或吸收的外科手术（疝修补术、阑尾切除术除外）；3.过敏体质者，包括有药物、食物或其他物质过敏史者；4.在给药前14天内使用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药者；5.给药前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、利福平等；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、环孢素、大环内酯类、维拉帕米、喹诺酮类、吡咯类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂等）、P-gp诱导剂（包括利福布丁、圣约翰草、奥卡西平和莫达非尼）者；6.嗜烟者或给药前3个月内每日吸烟量多于5支者；7.酗酒者或给药前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；8.给药前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；9.给药前48小时内，摄入过或计划摄入任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）或富含黄嘌呤成分的食物（如沙丁鱼、动物肝脏等）或饮料者；10.给药前3天内摄入过或计划摄入葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（如酸橙、柚子）、杨桃、木瓜、石榴或以上水果制品者；11.给药前3个月内曾有献血或失血超过400 mL者；12.给药前3个月内参加过其他临床试验并接受过研究药物治疗者；13.给药前30天内使用过口服避孕药者，或给药前6个月内使用过长效雌激素或孕激素注射剂或埋植剂者；14.给药前14天内有过无保护性行为者（女性）；15.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；16.给药前7天内有佩戴过隐形眼镜或美瞳眼镜者；17.酒精测试不合格或滥用药物筛查阳性者；18.生命体征异常有临床意义者（正常值范围：90 mmHg≤收缩压<140 mmHg，60 mmHg≤舒张压<90 mmHg，60次/分≤脉搏（静息）≤100次/分；以研究医生判断为准）或体格检查、心电图、实验室检查、酒精测试、滥用药物筛查等研究医生判断异常有临床意义者；19.除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验者；
请登录查看湖南省人民医院
410002
湖南省人民医院的其他临床试验
- 肝内胆管结石相关胆管癌临床特征分析及超声相关诊断模型构建
- 舌下免疫治疗（SLIT）脱落的中国儿童青少年变应性鼻炎伴或不伴哮喘患者，单一浓度加速方案皮下免疫治疗 （SCIT）起效时间和安全性研究
- 基于证据的非镇静内镜患者术前焦虑缓解方案构建与应用研究
- 本森放松技术对手术室护士职业倦怠的干预效果研究
- ICU转出患者运动恐惧潜在剖面分析及影响因素研究
- 肌腱干细胞衰老机制研究
- MAPK15在IBD中对肠上皮细胞衰老的调控作用及机制研究
- 盐酸安罗替尼联合贝莫苏拜单抗、白蛋白紫杉醇治疗免疫耐药晚期胆道癌探索研究
- 药物-应激调控多模式改善甲状腺术后患者睡眠障碍的研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 通过颈动脉超声评估血管“年龄”对心血管病风险的预测研究
- 基于ITHBC理论的未破裂颅内动脉瘤患者围术期自我管理方案构建及应用
- 龙氏治脊疗法结合超声波治疗对青少年上交叉综合征患者疗效以及肩颈部肌肉功能与形态的超声影像学研究
- 基于IMB模型的低位直肠癌肠造口术后患者肛门排便功能重建多学科协作护理管理方案
- 基于 BP 神经网络的肝癌手术患者营养不良风险预测模型构建
- 青少年特发性脊柱侧弯的康复治疗研究
- 实施科学视角下气管切开护理证据转化障碍机制与多学科团队干预策略研究
- 基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案构建及应用研究
- 基于fNIRS探究IRTR对脑卒中后下肢运动功能的疗效及机制研究
- 一项在健康试验参与者中评估JP-1366四联疗法（联合铋剂、克拉霉素和阿莫西林）与艾司奥美拉唑四联疗法对比的安全性、耐受性和药物代谢动力学的I期、平行、序贯研究
3-V Biosciences, Inc./Patheon Development Services Inc./歌礼生物科技（杭州）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
TVB-2640片相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29