CTR20150857
主动暂停（重新修订了试验方案，方案号发生变更。现需终止该项目临床试验登记，并按照新的方案进行试验登记）
胡黄连总苷胶囊
中成药
胡黄连总苷胶囊
2016-01-04
企业选择不公示
/
用于治疗非酒精性脂肪性肝炎
胡黄连总苷胶囊健康人耐受性试验
胡黄连总苷胶囊Ⅰ期临床人体耐受性试验
300410
选择健康人为受试者，从安全的初始剂量开始，观察人体对国产五类新药胡黄连总苷胶囊的耐受性，确定安全耐受的人用剂量，了解在此剂量下的不良反应，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康志愿者；2.年龄在18-50岁，男女各半，参加试验者年龄差不超过10岁；3.体重在45-70kg，BMI在18-25之间【BMI=体重(kg)/身高的平方(m2)】；4.全面健康体检合格，血液细胞学、血液生化、尿便常规，凝血功能、心电图，胸透，B超检查正常；5.根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期、准备受孕妇女；2.重要脏器有原发性疾病；3.精神或躯体上的残疾患者，有精神病史者；4.怀疑或确有酒精、药物滥用史；5.过敏体质，如有药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者；6.试验前4周内参加过其它药物试验者；7.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；8.根据研究者的判断，不适宜入组者；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验
- 补肺活血胶囊治疗COPD（气虚血瘀证）的Ⅲ期临床试验
- 天麻素注射液I期临床研究
- 速效救心丸人体药代动力学研究
- 益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验
- 乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案
- 基于手环监测夜间血压的中医治疗肝阳上亢型高血压评价
- 天津市老年功能性便秘现患率与中医证候特征的横断面调查研究
- 以临床症状缓解时间为主要终点指标，评估双清合剂治疗流行性感冒（风温肺热，卫气同病证）有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、多中心非劣效临床试验
- 蒌丹理肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期有效性及安全性的评价研究
- 桂龙丹方治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻型）的临床研究
- 扶正解毒方治疗病毒性肺炎的随机双盲对照临床研究
- 便秘1号方治疗老年人功能性便秘（气虚津亏证）的随机对照试验
- 冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案
- 速效救心丸治疗急性ST段抬高型心肌梗死（气滞血瘀证）疗效与机制研究
- 初步评价丹知青娥片治疗女性绝经综合征（肾阴阳两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价华佗再造丸治疗冠心病心绞痛(痰瘀阻滞证)安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 基于现实医疗环境的风热清口服液治疗上呼吸道感染的实效性随机对照试验
- 初步评价丹知青娥片治疗女性绝经综合征（肾虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验
- 新冠感冒患者病情调查研究
天津药物研究院药业有限责任公司/天津药物研究院/天津泰普药品科技发展有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
胡黄连总苷胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30