CTR20231621
已完成
RJ-4287片
化学药
RJ-4287片
2023-05-29
企业选择不公示
拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
RJ4287片I期临床研究。
随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次剂量递增给药 ，评价口服 RJ4287 片在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的 I 期临床研究。
211112
主要目的：评价RJ4287片单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价RJ4287片单次和多次口服给药在健康受试者中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。 评价食物对RJ4287片药代动力学（PK）的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 98 ；
2023-06-18
2024-04-09
否
1.年龄在18至55岁（含临界值）的健康成年人，男女不限；
请登录查看1.有甲状腺疾病病史或筛选期甲状腺功能异常者；
2.腹部B超结果异常且有临床意义者；
3.筛选或基线检查时有以下任何一项实验室检查指标符合下列标准：具有以下任何一项的受试者不能入组本研究： 1)谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）或直接胆红素高于筛查时的参考值范围上限； 2)HIV抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体筛查阳性者； 3)筛选时心电图QTc>450 ms，QRS>110 ms，间歇性束支传导阻滞，频繁的房性早搏或室性早搏，或任何研究者认为具有临床意义者； 4)筛选时血常规检查中白细胞计数、中性粒细胞计数及淋巴细胞计数超出正常参考值范围且经研究者判定有临床意义者； 5)肾脏病饮食调整（MDRD）公式计算的估计的肾小球滤过率（eGFR）< 90 mL/min/1.73 m2者； 6)尿药筛查阳性者或筛选前12个月内有药物滥用史； 超出实验室正常参考范围且研究者认为受试者不适合加入本研究的其他实验室检查结果；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
南京奥利墨斯医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
RJ-4287片相关临床试验
南京奥利墨斯医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29