Obexelimab注射液核心数据概览
Obexelimab注射液在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
更多
医院
网上药店
实体药店
示例数据
*数据仅为示例数据，请前往企业版查看真实数据
Obexelimab注射液-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}
更多同ATC分类药品竞争TOP10
医院
网上药店
实体药店
数据来源：摩熵医药
Obexelimab注射液资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
Zenas生物制药公司授予新员工限制性股票单位激励计划医投速递Zenas生物制药公司（Nasdaq: ZBIO）是一家专注于自身免疫和炎症性疾病治疗药物研发的商业化阶段的全球生物制药公司。2026年8月17日，公司董事会薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予新聘员工总计11,000份公司普通股限制性股票单位（RSUs），作为吸引员工加入公司的激励措施。这些RSUs将在四年内分四次等额解锁，每次解锁的股票单位占奖励总数的25%，分别在2027年8月15日、2028年8月15日、2029年8月15日和2030年8月15日解锁。这些激励授予的股票单位将根据公司2026年激励计划和相关的奖励协议进行管理。Zenas生物制药公司正在推进两个后期阶段的产品，obexelimab和orelabrutinib，旨在为患者提供临床上有意义的治疗。GlobeNewswire2026-08-1990自身炎症性疾病 奥布替尼 Obexelimab注射液
-
Zenas BioPharma发布2026年第二季度财务报告及公司最新进展医投速递Zenas BioPharma于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了公司最新的业务进展。主要内容包括：美国食品药品监督管理局（FDA）已接受公司针对IgG4-RD治疗的obexelimab生物制品许可申请（BLA），预计PDUFA目标行动日期为2027年5月27日；正在进行obexelimab在系统性红斑狼疮（SLE）的II期SunStone试验，预计2026年第四季度公布主要结果；ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的I期临床试验正在进行中，预计2026年底公布初步临床数据；Orelabrutinib的四个摘要被MSToronto 2026会议接受；公司董事会扩大，任命了拥有超过30年全球生物制药商业和运营经验的Christy Oliger；首席财务官将于9月底过渡到董事会主席的战略顾问；截至2026年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为6.739亿美元。Biospace2026-08-13150系统性红斑狼疮 奥布替尼 Zenas Biopharma Inc
-
Zenas BioPharma发布INDIGO试验积极数据，Obexelimab在IgG4-RD治疗中展现显著疗效研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布，其研发的Obexelimab在IgG4-RD（免疫球蛋白G4相关性疾病）治疗中的III期INDIGO临床试验取得了积极成果。试验结果显示，Obexelimab显著降低了患者使用糖皮质激素的总量，并减少了糖皮质激素相关的毒性。该药物的安全性与安慰剂相当。INDIGO试验是迄今为止在IgG4-RD中进行的最大规模临床试验，其数据支持了Obexelimab在治疗该疾病中的临床活性。Zenas BioPharma计划将Obexelimab作为IgG4-RD的一线治疗药物，并期待将其推广至患者群体。GlobeNewswire2026-06-03311IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
-
Zenas BioPharma提交obexelimab生物制品许可申请研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了其针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的obexelimab生物制品许可申请（BLA）。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcgRIIb以抑制B细胞功能。该申请基于INDIGO III期临床试验的积极结果，该试验显示obexelimab在52周随机对照试验中与安慰剂相比，IgG4-RD复发的风险降低了56%。Zenas公司表示，这一监管提交是公司的一个重要里程碑，并感谢患者、医疗保健专业人员和Zenas团队为这一提交做出的贡献。Biospace2026-05-28399CD19 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
-
Zenas BioPharma在EULAR 2026大会上公布obexelimab治疗IgG4相关疾病的3期INDIGO试验结果研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布，将在2026年6月4日的欧洲风湿病联盟（EULAR）大会上公布其3期INDIGO试验的结果。该试验评估了obexelimab在治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）中的安全性和有效性。INDIGO试验是一项大规模的随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示obexelimab在52周随机安慰剂对照期间，与安慰剂相比，显著降低了IgG4-RD复发的风险（风险比HR 0.443；95% CI 0.277–0.711；p=0.0005）。obexelimab在所有四个关键次要终点上也均显示出与安慰剂相比的高度统计学显著活性。obexelimab耐受性良好，未观察到新的安全信号。治疗期间不良事件（TEAEs）的发生率在obexelimab组为97.9%，安慰剂组为95.9%。3级以上TEAEs的发生率在obexelimab组较低（11.3% vs 23.7%），严重不良事件的发生率为10.3% vs 18.6%。感染的发生率在obexelimab组为53.6%，安慰剂组为62.9%。注射部位反应在总剂量中的报告率为3.5% vs 2.3%。超敏反应的发生率在obexelimab组为1Biospace2026-05-19233IgG4 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
-
Zenas BioPharma公布2026年第一季度财务报告及最新企业动态研发注册政策Zenas BioPharma公司于2026年5月13日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了最新的企业动态。公司重点介绍了Obexelimab在治疗IgG4-RD方面的市场申请进展，以及Phase 3 INDIGO IgG4-RD试验结果的口头报告接受情况。此外，SunStone SLE试验的全球Phase 2试验已完成入组，预计2026年第四季度将公布顶线结果。ZB021（口服IL-17AA/AF抑制剂）的Phase 1试验已开始，预计2026年底将公布初步临床数据。Orelabrutinib的全球Phase 3 PriMroSe试验和Monarch试验正在进行中。公司已完成公开募股并进入债务融资，现金储备延长至2029年。Biospace2026-05-13580奥布替尼 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
-
大量BD后，中国陷入“管线困境”招标采购信达和礼来的合作再次点燃了创新药板块，全行业投资者们再次看到了创新药企业出海的魅力。 出海，仍然是创新药板块未来几年之内的主旋律，只是各家药企所采用的方式有所不同，有的 biotech 用 license out 的方式，有的大型 biopharma 用 co-co 的模式，还有的 biopharma 用平台合作早期锚定的模式。 但是如果一个创新的分子极好，想卖高价，但是一直处于谈不拢的境地呢？新康界2026-02-121246AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Obexelimab注射液
-
Zenas BioPharma公布obexelimab在复发型多发性硬化症临床试验结果研发注册政策Zenas BioPharma公司宣布，其研发的obexelimab在复发型多发性硬化症（RMS）的Phase 2 MoonStone临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，obexelimab在8周和12周内将新出现的钆增强T1病变减少了95%（p=0.0009）。24周的数据进一步证实了obexelimab的强大和持久活性，并进一步验证了其独特的抑制性作用机制。obexelimab具有良好的耐受性，未观察到新的安全信号。Zenas公司正在推进obexelimab在多种自身免疫疾病中的临床研究，并计划提交相关药品上市申请。Biospace2026-02-09385横纹肌肉瘤 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
-
2025-2026年全球抗体药物研发全景前沿研究2025年全球首次批准了19种抗体治疗药物，并且有26种分子处于监管审评阶段（包括双特异性抗体药物偶联物izalontamab brengitecan）。 这里预测了目前209种处于商业晚期研发管线的分子中，哪些可能在2026年底前进入监管审评。 自2020年起，每年获批产品中约三分之一起源于中国，且从2024年起，中国起源分子的数量已达到并超过起源于美国或欧洲的分子 。小药说药2026-02-07924LGR5 头颈部鳞状细胞癌 petosemtamab
-
终点达到但未至预期，公司股价跌超50%财报业绩近日， Zenas Biopharma公司公布 了 其 核心 管线Obexelimab治疗 IgG4相关疾病 (IgG4-RD) III期INDIGO 试验的顶线数据，试验结果显示，试验 达到主要终点以及所有次要终点目标，公司计划2026年二季度向FDA递交上市申请 （BLA） ， 下半年向 EMA递交上市申请（MAA） 。 然而， 尽管该试验宣告成功了，但 Obexelimab的发作 风险下降 水平 没有达到先前的市场预期，受此影响，Zenas股价当日下跌逾50% 。 Obexelimab为 Zenas最为核心的管线， 是 一种CD19×FcγRIIb双功能单抗，旨在同时结合CD19与抑制性Fcγ受体，强化对B细胞功能抑制，进而抑制更广泛的B细胞群。生物制药小编2026-01-07462IgG4 CD19 Obexelimab注射液
Obexelimab注射液关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
Obexelimab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
Obexelimab注射液研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）摩熵咨询25页2888 -
obexelimab专利分析报告摩熵咨询91页756 -
新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257
-
医药行业周专题：双抗交易火热，国产创新成果丰富东方证券16页188
Obexelimab注射液-数据快讯
-
47条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
7个
适应症
Obexelimab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15490
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20632
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14394
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15162
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15791
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11218
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11