报告时间：2026-03-31
股票代码：688363.SH
营业收入：829,407,052
营业毛利润：562,644,601
净利润：65,004,705
华熙生物科技股份有限公司核心数据概览
华熙生物科技股份有限公司资讯动态
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关注 | 口周抗衰赛道“开闸”：125亿市场迎新玩家，从“面部填充”走向“精准治疗”！审批动态2026年9月1日，国家药品监督管理局一口气批准了三款三类医疗器械产品，其中两张“门票”都给了口周适应证——华熙生物与艾尔建美学同日获批，两款含利多卡因的注射用交联透明质酸钠凝胶，均用于改善成人中重度静态口周皱纹。 华熙生物此次获批的产品，背靠“润致”系列成熟的研发体系，与已获批的颈部、手部产品形成矩阵，剑指“全部位、全层次”的抗衰布局。 艾尔建美学的漾颜®则依托中国人群多中心III期临床循证，其海外同款SKINVIVE by Juvéderm已于2023年获美国FDA批准，定位“口周年轻态”与“肤质管理”双效合一。Medactive2026-09-026华熙生物科技股份有限公司 国家药品监督管理局
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企业动态 | 斯丹姆助力华熙生物含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸凝胶获批审批动态2026年7月29日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）申报的“含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获国家药品监督管理局批准上市！ 该产品适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮深层注射，以改善手部皮肤外观。 斯丹姆作为华熙生物的合作伙伴，为该项目提供了涵盖策略制定、试验设计、项目管理运营的全周期临床服务。CBP药谷2026-07-3080华熙生物科技股份有限公司 国家药品监督管理局
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关注 | 华熙生物一日斩获PDRN双专利！审批动态近日，华熙生物在PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）领域迎来里程碑式突破—— 一日之内两项重大专利进展同步落地：一项获得正式授权，一项公开申请。 截至2026年7月，华熙生物PDRN相关专利布局已达21篇，覆盖原料制备到终端应用全链条，是国内该领域专利布局最完整的企业。 获得授权的专利由华熙生物与天津华熙共同持有， 其核心突破在于采用盐单胞菌（ Halomonas sp.）发酵技术，彻底替代传统从三文鱼精巢中提取PDRN的动物源工艺。Medactive2026-07-27134华熙生物科技股份有限公司
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投融资近期全球医药资本市场活跃，红细胞药物、ADC、CGT、AI新药及脑机接口等前沿赛道迎密集融资；Kardigan IPO募4.6亿美元，Definium拟IPO筹5亿，Ollin完成3.3亿美元B轮，TrueLab获近9.85亿美元授权；拜耳、礼来等推进AI及神经退行性疾病合作。中国创新药企以License-out及NewCo模式加速全球化，数亿美元重磅交易频现，彰显国际话语权。药市场透视2026-07-029402Pfizer Inc 恶性肿瘤 舒格利单抗 -
完成“铭丰资本+金雪坤”数千万元“战略融资”医药投融资2026年6月12日，复向医疗对外宣发，复向美学完成由铭丰资本和金雪坤先生出资的数千万元战略轮融资。金雪坤现任太原锦波生物首席战略官，历任华熙生物首席执行官、铭丰资本创始合伙人。复向医疗自主研发的“注射用含丝素蛋白的交联透明质酸钠凝胶”在杭州市第一人民医院顺利完成全部受试者入组，这一关键进展为我国自主原创高端医美材料的临床转化与应用迈出了实质性步伐，标志着国产再生医美技术在核心产品验证上取得重要突破。医美部落2026-06-13497华熙生物科技股份有限公司 山西锦波生物医药股份有限公司 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
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我区与华熙生物签署战略合作框架协议公司动态6月11日，我区与 华熙生物科技股份有限公司 （以下简称 “华熙生物”） 签署战略合作框架协议。 甘靖中表示，华熙生物是全球生物科技领域的翘楚，在合成生物制造、创新药研发等领域成果丰硕、前景广阔。 昌平区作为北京（京津冀）国际科技创新中心建设主承载区，着力攻关未来科技、布局未来产业、 集聚 未来人才， 全力 打造百亿级合成生物制造产业集群。北京昌平2026-06-12189华熙生物科技股份有限公司 北京生命科学研究所
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重磅！国家卫健委连批三款生物制造原料，华熙生物、葵花药业、诺和新元迎来“政策东风”审批动态2026年6月，国家卫健委发布《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》，其中共有三款生物制造原料获批，分别覆盖婴幼儿益生菌、新质蛋白和HMOs三大领域，是生物制造产业从技术验证迈向产业化落地的集中体现。 葵花药业集团自有知识产权菌株 动物双歧杆菌乳亚种XLTG11 获批新食品原料， 成为可应用于婴幼儿食品的益生菌新食品原料 。 慕恩生物控股子公司蘑米生物自主研发的 “紧密镰刀菌蛋白MM-135” 获批新食品原料，标志着 我国首个全流程自主原创、全域知识产权覆盖的新一代菌丝蛋白正式获得进入大众消费市场的“国家级通行证” 。合成新势力2026-06-11198华熙生物科技股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司 慕恩（广州）生物科技有限公司
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关注 | 爱美客复合水光获NMPA批准上市！审批动态6月8日消息， 爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“ 爱美客 ”，股票代码：300896 ）对外披露，其 “注射用透明质酸钠复合溶液”产品顺利完成相关事项变更，已 收到NMPA颁发的《医疗器械变更注册（备案）文件》。 据公开资料获悉，此次变更系产品增加适应证， 即适用范围由“用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹”变更为“该产品在医疗机构中使用，用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹；也可用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。 值得一提的是，此产品也是继华熙生物、渼颜空 间、西宏生物、 润辉生物之后， NMPA批准的第五款复合水光。Medactive2026-06-09571华熙生物科技股份有限公司 爱美客技术发展股份有限公司
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全国首例！卫健委发文，生物制造原料获批！华熙生物、葵花药业、诺和新元等迎利好审批动态近期，国家卫健委的一纸公告，为生物制造产业按下了加速键。 它不仅让一批前沿原料合法进入市场，更清晰地指明了赛道未来的竞争方向和战略高地，本次批量获批的生物制造原料，主要围绕两大领域展开。 唾液酸乳糖钠盐 (3'-SL)。兽药信息资讯2026-06-09179华熙生物科技股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司
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「最新融资」君合盟生物：完成近2亿元C轮融资，专注于利用重组技术研发蛋白药物和医疗器械医药投融资近日， 君合盟生物制药（杭州）股份有限公司（以下简称“君合盟”）完成近2亿元C轮融资 ，本轮融资由 钱塘和达产业基金 及 和盟创投 联合领投， 承树投资 等资本跟投， 本草资本、光点资本、弘盛资本 等多位老股东跟投，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 募集资金将主要用于持续完善公司在研产品管线研发推进、产业化落地及商业化推广，进一步深化公司在专注领域的战略布局。 君合盟成立于2020年11月，是一家专注于利用重组技术研发蛋白药物和医疗器械的创新型生物医药企业，核心业务聚焦内分泌、神经系统疾病治疗及组织修复三大领域。药圈时汇2026-06-08480神经系统疾病 君合盟生物制药（杭州）有限公司 重组A型肉毒毒素
华熙生物科技股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
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详情
1）与以下相关的皮肤局部麻醉（适用于成人和儿童患者）：针头插入，例如静脉导管或血液取样；浅表外科手术。 2）生殖器粘膜的表面麻醉，例如在表面外科手术或浸润之前麻醉（适用于成人和青少年≥12岁）3）对腿部溃疡进行局部麻醉，以便进行机械清洗/清创（仅适用于成人）。
已完成
BE试验
本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。
已完成
BE试验
华熙生物科技股份有限公司药物研发管线
药品名称
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治疗领域
适应症
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华熙生物科技股份有限公司研究报告
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962
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2025年三季报点评：25Q3扣非归母净利同比+10.5%，经营调改成效显现东吴证券股份有限公司3页142
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华熙生物科技股份有限公司-数据概览
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数据来源：摩熵医药
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