CC-220胶囊核心数据概览
CC-220胶囊资讯动态
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历史首次！不等PFS，FDA凭新终点批准肿瘤新药审批动态2026年8月13日，FDA加速批准百时美施贵宝的 Zenbexus （iberdomide）联合达雷妥尤单抗皮下制剂和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗、且既往治疗中含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的多发性骨髓瘤患者。 这次批准同时带来两个“首次”。 Zenbexus成为FDA批准的首个cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），意味着以靶向蛋白降解为基础的新一代免疫调节药物正式进入市场； 但从整个肿瘤药研发和监管体系来看，另一个首次更重要 ：这是FDA首次在复发或难治性多发性骨髓瘤中，依据微小残留病（minimal residual disease，MRD）阴性完全缓解作出药物批准决定。BiG生物创新社2026-08-26177多发性骨髓瘤 地塞米松 proteasome
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FDA加速批准新药Iberdomide联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶及地塞米松，为复发/难治性多发性骨髓瘤提供新选择审批动态2026年8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，加速批准百时美施贵宝公司开发的iberdomide（商品名：Zenbexus），联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶（商品名：Darzalex Faspro）及地塞米松，用于治疗既往至少接受过一线（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 此次加速批准主要基于随机、多中心、开放标签II期临床试验EXCALIBER-RRMM（NCT04975997）取得的积极结果。 该研究纳入939例既往接受过1-2线治疗的RRMM患者。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-19166地塞米松 CC-220胶囊 proteasome
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196633CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
注册审批8月13日，BMS的Iberdomide（Zenbexus）获FDA加速批准，联用达雷妥尤单抗+地塞米松治复发/难治多发性骨髓瘤，系全球首款CELMoD；III期MRD阴性CR率41% vs 21%，中国NDA在优先审评，预计2026年Q4获批。摩熵医药2026-08-174489多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA CC-220胶囊 -
BMS抗肿瘤新药获批上市，GSK、爱科百发推进新药临床进展审批动态BMS抗肿瘤新药获批上市。 当地时间 8 月 13 日，百时美施贵宝（ BMS ）宣布，美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide （ Zenbexus ）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗 + 地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ MM ） 。 新闻稿显示， Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂（ CELMoD ）疗法。医药经济报2026-08-14425地塞米松 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
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首款！BMS抗肿瘤新药，FDA加速获批上市审批动态该药联合标准治疗方案 （达雷妥尤单抗+地塞米松） ，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （MM） 患者。 新闻稿显示， Iberdomide 是 首款 获得 FDA批准的 cereblon E3泛素连接酶调节剂 （CELMoD） 疗法，也是BMS该管线首个落地的产品。 此前，该药已斩获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。摩熵医药2026-08-14613多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA CC-220胶囊
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首个！BMS全新CELMoD药物获FDA批准上市！审批动态今日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准 iberdomide 联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（ IberDd ）， 用于治疗既往接受过至少一线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂） 的多发性骨髓瘤成人患者 。 该适应症的完全批准将取决于确证性临床试验中对临床获益的验证与描述。 Iberdomide 是首个获得 FDA 批准用于多发性骨髓瘤治疗的 CELMoD 药物，隶属于 cereblon 调节蛋白降解剂这一全新品类。药圈头条2026-08-14258多发性骨髓瘤 CC-220胶囊 proteasome
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首个！BMS血液瘤新药获FDA批准上市审批动态Iberdomide是首个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗的CELMoD药物，属于cereblon调节蛋白降解剂这一全新品类。 业内人士指出，该药的上市是 为了填补 Pomalyst（泊马度胺） 与 Revlimid（来那度胺） 的业绩下滑。 最新财报中，今年上半年 Pomalyst 销售额下降48%，Revlimid销售额下降56%。药时代2026-08-14209来那度胺 多发性骨髓瘤 泊马度胺
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【FDA资讯】MM迎来首个CELMoD药物——iberdomide联合治疗显著提升MRD阴性CR率前沿研究2026年8月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准iberdomide联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶fihj及地塞米松（IberDd），用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。 这是 首个获批用于MM的CELMoD药物。 iberdomide的设计思路基于2004年诺贝尔化学奖所揭示的泛素-蛋白酶体系统。Htology2026-08-14403地塞米松 多发性骨髓瘤 CC-220胶囊
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全球首款CELMoD疗法落地！Iberdomide 获FDA批准，复发难治骨髓瘤迎来全新治疗选择审批动态2026年8月13日， 百时美施贵宝对外公布，美国FDA加速批准创新药 Iberdomide（商品名 Zenbexus） 上市 ，联合达雷妥尤单抗+地塞米松方案，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 关于Iberdomide。 Iberdomide 是全球首个拿到 FDA 上市许可的 CELMoD 类药物，属于靶向蛋白降解赛道的重要成果，在作用机制上区别于传统免疫调节药物（IMiDs）如来那度胺、泊马度胺。触界生物2026-08-14265来那度胺 CC-220胶囊 泊马度胺
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新诊断的多发性骨髓瘤
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CC-220胶囊研究报告
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CC-220胶囊-数据快讯
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CC-220胶囊-全球研发阶段分布
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