CC-220胶囊核心数据概览
CC-220胶囊资讯动态
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IND 密集落地、双抗/ADC 出海提速、减重药 III 期正面 ——本周创新药全维度速览临床研究——本周创新药全维度速览。 覆盖 IND 申报、NDA/BLA 申报与获批、关键临床读出、BD 交易与 ESMO 2026 前瞻。 国内有 14 款 1 类新药 首次获临床默示许可，翰宇药业、贝达药业、乐普医疗等新药先后拿到 FDA IND； 赞赋（iberdomide） 获 NMPA 附条件批准，罗氏 vamikibart BLA 获 FDA 受理；临床端 众生药业 RAY1225 减重 III 期达标 ，而 艾力斯伏美替尼 海外 III 期未达主要终点形成对照。生物药知识云享2026-10-12224广东众生药业股份有限公司 CC-220胶囊 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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中位PFS达42个月！CELMoD药物赞赋®联合方案验证长期疾病控制获益临床研究EXCALIBER-RRMM研究结果显示，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，赞赋 ® （iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）无进展生存期风险比为0.49。 近日，百时美施贵宝公布了III期EXCALIBER-RRMM研究的阳性结果。 该研究在800例多发性骨髓瘤（MM）患者（最早处于首次复发阶段）中评估了赞赋 ® （Iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）的疗效与安全性。百时美施贵宝中国2026-10-1063地塞米松 CC-220胶囊 达雷妥尤单抗
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16.5亿美元，非阿片类镇痛药再现并购；恒瑞医药氟唑帕利上市申请获EMA受理审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：罗氏牵手迪拓生物开发分子胶降解剂；TRex Bio纳斯达克IPO定价遇冷；恒瑞HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评、恒瑞氟唑帕利EMA受理；Viatris 16.5亿美元收购Pacira、FDA批准Tecentriq联合化疗用于III期dMMR结肠癌、Vir的VIR-5500获快速通道、BMS iberdomide三期阳性、Ono引进Biohaven IgG降解剂等。 10/8 罗氏牵手迪拓生物开发分子胶降解剂：41天在华第四签。 10月8日，成立仅三年多的杭州迪拓生物（Defand Therapeutics）宣布与罗氏达成研究合作及授权许可协议，双方将围绕肿瘤学与免疫学多个靶点，共同发现和开发新型分子胶降解剂（MGDs）。氨基观察2026-10-09191Bristol-Myers Squibb Belgium SA CC-220胶囊 Viatris Inc
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首个 CELMoD 药物艾泊度胺获批，为RRMM患者带来深度缓解新方案审批动态2026年9月30日，国家药品监督管理局官网文件显示，艾泊度胺（Iberdomide）获附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者，为国内复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者带来全新治疗选择。 EXCALIBER‑RRMM 研究：确证艾泊度胺联合方案深度缓解获益。 艾泊度胺属于CRBN E3 连接酶调节剂（CELMoD），相较传统免疫调节剂（IMiDs）具备更强的抗骨髓瘤活性与免疫激活效应，在复发/难治性多发性骨髓瘤中已展现临床疗效，且与抗 CD38 抗体存在协同抗肿瘤作用。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-02180CD38 地塞米松 多发性骨髓瘤
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全球首款，又一进口1类创新药国内获批上市审批动态2026年9月30日，据中国国家药品监 督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝（ BMS ）申报的 1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊 （商品名称：赞赋） 附条件批准 上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的 多发性骨髓瘤成人患者 。 值得一提的是， 这是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物。 2026 年8月，美国FDA 加速批 准盐酸艾泊度胺胶囊（ Iberdomide ） ，联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。北京药研汇2026-10-01198CC-220胶囊 多发性骨髓瘤 proteasome
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全球首款，BMS抗肿瘤新药国内获批审批动态2026年9月30日，国家药监局官网显示，百时美施贵宝（BMS）的盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名：赞赋）通过优先审评审批程序获批上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 这是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物，也是BMS在靶向蛋白降解领域深耕多年后拿下的首个上市产品。 靶向蛋白降解的“新类别”首次成药。蒲公英资讯2026-09-30150Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 proteasome
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全球首款！BMS 抗肿瘤新药在中国获批上市审批动态9 月 30 日，NMPA 官网显 示，BMS 申报的抗肿瘤新药 盐酸艾泊度胺胶囊 （ Iberdomide ， 商品名称：赞赋） 通过优先审评审批程序获批上市， 联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂） 的多发性骨髓瘤成人患者。 靶向蛋白降解是 BMS 长期深耕的差异化研究平台，目前 BMS 正通过多个在研蛋白降解药物拓展这一平台，正在开展临床研究的三大治疗模态包括 Cereblon E3 泛素连接酶调节剂 （CELMoD） 药物、配体导向型降解剂 （LDDs） 和降解抗体偶联物 （DACs） 。 2026 年 8 月， 美国 FDA 加速批准 Iberdomide，联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松 （IberDd） ，用于治疗既往接受过至少一线治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂） 的多发性骨髓瘤成人患者。丁香园 Insight 数据库2026-09-30142Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 proteasome
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复发难治多发性骨髓瘤深度缓解翻倍！CELMoD药物iberdomide Ⅲ期研究主要终点数据重磅公布研发注册政策2026年国际骨髓瘤研讨会（IMS 2026）上公布的研究结果显示，百时美施贵宝公司研发的Iberdomide联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）方案在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著疗效。与达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松（DVd）相比，IberDd方案使微小残留病（MRD）阴性完全缓解率翻倍，达到41.1%，而DVd组为20.7%。此外，IberDd组的总体缓解率（ORR）为88.9%，达到完全缓解及以上的患者比例为45.9%。该研究已发表于《柳叶刀•肿瘤学》，并同步在IMS 2026上作为突破性口头报告发布。Iberdomide联合治疗方案的安全性特征与预期一致，且已获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。美通社2026-09-29546地塞米松 硼替佐米 多发性骨髓瘤
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MRD阴性CR率翻倍！CELMoD药物iberdomide III期研究结果重磅公布临床研究在2026年国际骨髓瘤研讨会（IMS 2026）上公布的研究结果显示，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，iberdomide联合达雷妥尤单抗和地塞米松使微小残留病（MRD）阴性完全缓解率翻倍（41.1% vs. 20.7%）。 研究结果已同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》。 近日，百时美施贵宝首次公布了关键III期EXCALIBER-RRMM研究（NCT04975997）预设分析的结果。百时美施贵宝中国2026-09-29110Bristol-Myers Squibb Co 地塞米松 CC-220胶囊
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【新药短评】41%对21%：iberdomide获加速批准，PFS仍在随访审批动态EXCALIBER-RRMM研究中，iberdomide联合方案的微小残留病（MRD）阴性完全缓解率为41%（85/207），对照组为21%（44/213）；但无进展生存期（PFS）同样是主要终点，研究仍在随访。 先说结论： 本次加速批准直接依据的是MRD阴性完全缓解的差异。 BMS公告中用于MRD分析的患者共420例：iberdomide、达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj及地塞米松联用组（下称IberDd组）207例；达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松组（DVd组）213例。泽维生物2026-09-29112地塞米松 CC-220胶囊 硼替佐米
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新诊断的多发性骨髓瘤
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CC-220胶囊研究报告
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页66 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
CC-220胶囊-数据快讯
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CC-220胶囊-全球研发阶段分布
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