托吡卡胺核心数据概览
托吡卡胺资讯动态
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ASCRS 自由论文精选丨老视治疗药物的快速崛起前沿研究一项3期研究显示酚妥拉明滴眼液为老视患者提供持久性的DCNVA改善。 0.75%酚妥拉明滴眼液目前在美国获批用于治疗由肾上腺素能激动剂（如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（如托吡卡胺）引起的药物诱导性瞳孔散大。 通过生理机制放松虹膜散瞳肌，改善近视力，同时不影响睫状肌，从而有助于保持远视力。国际眼科时讯2026-04-15262托吡卡胺
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Viatris 和 Ocuphire Pharma 宣布 FDA 批准 RYZUMVl™（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带吡卡胺）药物引起的药理学诱导的散瞳研发注册政策Viatris公司和Ocuphire Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYZUMVI（0.75%苯妥拉明眼药水）用于治疗由肾上腺素激动剂（如苯肾上腺素）或抗胆碱能剂（如托吡卡胺）引起的药物性瞳孔散大。该药物预计将于2024年上半年在美国上市。FDA的批准标志着Viatris眼科部门的一个重要里程碑，并强调了Viatris在推进眼科护理和提升患者及眼科专业人员可及性方面的承诺。在美国，每年约有1亿次涉及药物性瞳孔散大的全面眼科检查，这可能持续长达24小时，导致光敏感性和视力模糊等副作用。RYZUMVI在MIRA临床试验项目中经过评估，包括超过600名受试者，显示出良好的疗效和安全性。PRNewswire2023-09-27453Viatris Inc 托吡卡胺 Ocuphire Pharma Inc
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Ocuphire Pharma 和 Viatris 宣布 FDA 批准 RYZUMVI（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大研发注册政策Ocuphire Pharma和Viatris公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYZUMVI（酚妥拉明眼科溶液）0.75%用于治疗由肾上腺素激动剂（如苯肾上腺素）或抗胆碱能（如托吡卡胺）剂引起的药理性瞳孔散大。RYZUMVI预计将于2024年上半年在美国上市。FDA对RYZUMVI的批准是Viatris眼科部门的一个重要里程碑，强调了Viatris在推进眼科护理和改善眼科专业人员及患者访问方面的承诺。在美国，每年约有1亿次综合眼科检查涉及药理性瞳孔散大，这可能持续长达24小时，其副作用包括对光敏感和视力模糊。RYZUMVI在MIRA临床试验中被评估，包括超过600名受试者，显示出显著的疗效。Medthority2023-09-27731Viatris Inc 托吡卡胺 Ocuphire Pharma Inc
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Viatris 和 Ocuphire Pharma 宣布 FDA 批准 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液）0.75% 滴眼液用于治疗由肾上腺素能激动剂（例如去氧肾上腺素）或副交感神经阻滞剂（例如热带吡卡胺）药物引起的药理学诱导的瞳孔散大研发注册政策Viatris公司和Ocuphire Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RYZUMVI（0.75%苯妥拉明眼药水）用于治疗由肾上腺素能激动剂（如苯肾上腺素）或抗胆碱能剂（如托吡卡胺）引起的药物性瞳孔散大。该药物预计将于2024年上半年在美国上市。FDA的批准标志着Viatris眼科护理部门的一个重要里程碑，并强调了Viatris致力于推进眼科护理和改善患者及眼科医生可及性的承诺。在美国，每年约有1亿次涉及药物性瞳孔散大的全面眼科检查，这可能持续长达24小时，导致对光敏感和视力模糊等副作用。RYZUMVI在MIRA临床试验项目中表现出良好的疗效，包括针对12至80岁年龄段的受试者。该药物的主要副作用包括滴注部位不适、结膜充血和味觉异常。美通社2023-09-27311Viatris Inc 托吡卡胺 Ocuphire Pharma Inc
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Eyenovia 宣布 FDA 批准 Mydcombi™，这是首款用于治疗瞳孔散大的眼喷雾剂，该喷雾剂也利用了公司专有的 Optejet® 设备平台研发注册政策Eyenovia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Mydcombi（tropicamide和phenylephrine hydrochloride眼药水）1%/2.5%用于诊断程序和需要短期瞳孔扩大的情况。这是首个在美国获得批准的tropicamide和phenylephrine固定剂量组合，也是首个使用Eyenovia专有Optejet设备获得监管机构批准的产品。Mydcombi旨在提高每年在美国进行的约1.06亿次办公室全面眼科检查的效率，以及约400万例白内障手术的药理学瞳孔扩张应用。Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示，这是Eyenovia团队多年不懈努力的成果，他感谢所有帮助推进这一重要项目的同事和技术专家。Eyenovia创始人兼董事会主席Dr. Sean Ianchulev表示，Mydcombi的批准为Optejet平台提供了关键验证，该平台不仅是我们内部开发计划的核心，也是合作伙伴计划的核心。Eyenovia管理团队将在5月11日的第一季度2023年更新电话会议和网络直播中提供关于Mydcombi以及其持续的开发计划和合作伙伴关系的更多更新。GlobeNewswire2023-05-08500白内障 Hyperion Defi Inc 托吡卡胺
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深度分析我国近视率为全球第一，青少年近视防控行业市场形势严峻，潜力巨大。阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，在屈光度改变上可极大地缓解近视恶化。低浓度阿托品更是有望成为青少年近视防控的延缓良药。摩熵医药（原药融云）2022-10-255134近视 兆科（广州）眼科药物有限公司 阿托品 -
Eyenovia 宣布发表 MIST 关键研究，证明其 MAP™ 固定组合托吡卡胺-去氧肾上腺素产品治疗瞳孔散大的有效性和安全性研发注册政策Eyenovia公司发布了一项关于其微剂量打印（MAP™）平台技术治疗眼部疾病的临床试验结果。该研究在《治疗递送》杂志上发表，结果显示，使用微剂量固定组合的托吡卡胺和苯肾上腺素进行瞳孔扩张（扩瞳）是安全有效的，与单独使用任一药物或安慰剂相比，产生了具有临床相关性和统计学上显著的瞳孔扩张。Eyenovia的Optejet®给药装置在减少药物和防腐剂使用量方面具有优势，可能提高局部耐受性。此外，美国食品药品监督管理局已接受Eyenovia的MydCombi™新药申请，预计2021年第四季度可能获得批准。Businesswire2021-03-17201眼部疾病 Hyperion Defi Inc 托吡卡胺
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Eyenovia 宣布 FDA 接受 MicroStat 用于瞳孔散大的 IND 申请研发注册政策Eyenovia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展MicroStat药物的III期临床试验。MicroStat是一种用于办公室瞳孔扩大的固定组合药物，由苯肾上腺素和托吡卡胺组成。该药物在II期临床试验中，与Optejet™分配器结合使用，展示了稳定的微剂量递送，并达到瞳孔扩张所需的疗效水平。Eyenovia计划在11月底开始III期试验，并预计在2019年上半年公布关键结果。Eyenovia是一家专注于眼科产品的生物制药公司，其产品线基于其专有的微剂量递送和配方平台。GlobeNewswire2018-11-13233Hyperion Defi Inc 托吡卡胺
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托吡卡胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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托吡卡胺研究报告
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托吡卡胺-数据快讯
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8条
资讯
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49+
批文数
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2.17亿元
累计销售额
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5个
适应症
托吡卡胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
托吡卡胺作用靶点
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