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ich q3e guideline for extractables and leachables - supporting documentation: class 3 leachable monographs(国际人用药品注册技术协调会(ich)q3e 提取物和浸出物研究指南 - 支持性文件:第3类浸出物单体文件)

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欧洲药品管理局（EMA）
Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance

2024-10-24

世界卫生组织（WHO）
control of nitrosamine impurities in human drugs: guidance for industry(人用药品中亚硝胺杂质的控制:行业指南)

2024-09-05

美国食品和药物管理局（FDA）
Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs: Guidance for Industry

2024-09-05

美国食品药品监督管理局(FDA)
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2024-08-15

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