低氧血症资讯动态
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美国FDA批准Belzutifan联合Lenvatinib治疗晚期肾细胞癌研发注册政策2026年9月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Belzutifan（Welireg，由默克公司生产）与Lenvatinib（Lenvima，由Eisai公司生产）联合用药，用于治疗具有透明细胞成分的晚期肾细胞癌（ccRCC）成人患者。该批准基于LITESPARK-011临床试验，其中Belzutifan和Lenvatinib组的无进展生存期（PFS）显著优于卡博替尼组，中位PFS分别为14.6个月和10.6个月。Belzutifan的处方信息中包含胚胎-胎儿毒性的黑框警告，以及贫血和低氧血症的警告和预防措施。Lenvatinib的处方信息中包含高血压、心脏功能障碍、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、肾功能衰竭或损害、蛋白尿、腹泻、瘘管形成和胃肠道穿孔、QT间期延长、低钙血症、可逆性后部白质脑病综合征、出血事件、甲状腺刺激素抑制/甲状腺功能障碍、伤口愈合受损、下颌骨坏死和胚胎-胎儿毒性等警告和预防措施。推荐剂量为每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，Lenvatinib 20毫克与Belzutifan 120毫克联合使用。FDA2026-09-24114高血压 仑伐替尼 贝组替凡
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博十年，向愈行 | 高俊珍教授：超长PFS与颅内保护双突破，CROWN研究7年数据为肺癌管理带来临床新支点专家观点不久前，CROWN研究于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了7年随访数据更新结果，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），中位无进展生存期（PFS）仍未达到，7年PFS率达到55%，并同时展现了出色的颅内保护效果 ，建立了ALK阳性NSCLC领域又一座里程碑，并将为临床管理模式带来全新变革。 呼吸与危重症医学科作为肺癌规范化治疗及全程管理的前沿阵地，如今也将在新的时代背景下迎来多元变化。 【肿瘤资讯】特邀内蒙古医科大学附属医院呼吸与危重症医学科 高俊珍教授 接受采访，基于专科临床实践经验与最新循证，深度解析CROWN 7年数据为呼吸科肺癌管理带来的模式变迁，探讨如何立足于区域呼吸学科优势，将高级别循证医学证据转化为患者切实可及的更好治疗结局。良医汇肿瘤资讯2026-07-24474ALK 肺癌 非小细胞肺癌
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T细胞免疫疗法的心脏毒性前沿研究嵌合抗原受体T细胞疗法处于个性化癌症治疗的前沿，代表了T细胞免疫疗法的新前沿。 过去15年间，该治疗策略的应用已从单例患者病例报告发展到针对白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的大规模随机临床试验。 截至目前，已有七种CAR-T疗法获得FDA批准，超过34,000名患者接受了这些治疗。小药说药2026-07-23336白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
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打破近20年垄断，国产1类肌松药获批上市审批动态7 月 1 日， NMPA 官网显示，奥默医药与 仙琚制药联合申报的 1 类新药 「 阿更葡糖钠 注射液 」 （曾用名： 奥美克松钠）在国内获 批上市 。 值得一提 的是，该药是 中国唯一、全球唯二 的靶向性肌松拮抗剂，获批之后也成为 肌松拮抗领域 全球唯一 的专利保护药 。 肌松药是全麻手术中不可或缺的药物。新浪医药2026-07-02284RSV 干燥综合征 奥美克松钠
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《癌度快报》：多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破！前沿研究1、多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破。 近日多项早期临床研究报道了蛋白降解剂在血液肿瘤中的积极进展：①潜在"best-in-class"BTK降解剂bexobrutideg治疗慢淋（CLL）的1期数据显示，中位无进展生存期22.1个月，客观缓解率83%，对BTK抑制剂耐药及中枢神经系统受累患者也有效；②IKZF1/3分子胶降解剂cemsidomide联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，推荐剂量下缓解率达53%，部分患者实现微小残留病阴性。 蛋白降解疗法正在从概念走向临床，为耐药血液肿瘤患者带来新希望。癌度2026-06-15395地塞米松 血液肿瘤 慢性淋巴细胞白血病
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会议2026 ADA年会公布埃诺格鲁肽vs司美格鲁肽头对头数据，埃诺格鲁肽20周减重12.8%显著优于司美格鲁肽9.5%。新版指南将减重提升至与血糖控制并重的核心地位（A级推荐），T2D合并心衰优先推荐SGLT2i，并细化MASLD、CKD等共病用药及二甲双胍应用规范。摩熵医药2026-06-1111889司美格鲁肽 埃诺格鲁肽 二甲双胍 -
CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01559CD19 淋巴瘤 CD19 CAR-T
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健康新势力 | 抵御 “断崖式降温” 健康危机，红日药业护航慢阻肺患者安稳过冬公司动态寒风凛冽中，普通人裹紧衣物即可抵御寒意，但对我国近1亿慢阻肺病患者而言， “断崖式降温” 如同一颗触发呼吸道感染的 “定时炸弹”，极易诱发病情急性加重。 根据中国疾病预防控制中心公布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况》显示，当前我国已进入呼吸道传染病高发季节，给公众健康带 来严峻挑战。 面对寒潮带来的健康考验，红日药业不仅在自主研发与创新方面持续努力，推动中医药向现代化转型，还借助智能化设备的应用，为提高慢阻肺病的防治提供了强有力的支持，为广大群众的呼吸健康筑起一道 “温暖防线”。红日药业2025-12-09942呼吸道感染 慢性阻塞性肺疾病 中国疾病预防控制中心
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新药前沿｜打破十年治疗僵局！特发性肺纤维化治疗新药获批审批动态特发性肺纤维化（ IPF）是一种原因不明的进行性纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。 其致死率高于多种类型的癌症，五年生存率低于前列腺癌、女性乳腺癌和结肠癌 。 首款 PDE4B抑制剂上市，IPF治疗迈入“三药共治”时代。博志研新2025-10-15442特发性肺纤维化 结肠癌 PDE4B
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《山莨菪碱在急诊应用专家共识》正式发布！研发注册政策本专家共识为氢溴酸山莨菪碱（商品名莨苏®）的市场推广，又增添了坚实的循证证据支撑，且内容具有开创性。 首次在指南/专家共识层面，对6541和6542进行区分。 山莨菪碱是从我国特产植物唐古特山莨菪中提取的一种天然生物碱，于1965 年4 月应用于临床，故称654。成一制药2025-09-181193心脏停搏 低氧血症 梅尼埃病
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1. 本品用于治疗慢性动脉必塞症，如血栓性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡、微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛。 2． 用于先天性心脏病中暂时性的维持动脉血管开放，如动脉导管未闭的新生儿有充血性心力衰歇时，用本药可缓解低氧血症，保持导管血流以等候手术治疗时机。 3. 血管外科手术及体外循环时仿止血栓形成。 4． 用于心绞痛、心肌梗死、视网膜中央静脉血栓等。
进行中
Ⅰ期
原发性肺癌（需行肺癌根治术，肺叶 / 肺段切除）；单肺通气（OLV）期间低氧血症；肺内分流增加（Qs/Qt 升高）；高浓度氧导致的肺氧化应激损伤；术后肺部并发症（PPCs）
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低氧血症研究报告
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创新药专题：In vivo CAR-T浪潮已至，行远自迩西南证券股份有限公司28页3 -
人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864
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鱼跃医疗（002223）：海阔凭鱼跃，成长新征程国盛证券24页2069
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生物合成与化学合成双平台能量开始爆发财通证券35页2602
低氧血症-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
低氧血症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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