【ChiCTR2600132728】右旋氯胺酮与超重/肥胖患儿复苏期低氧血症发生及复苏质量的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132728

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

低氧血症

试验通俗题目

右旋氯胺酮与超重/肥胖患儿复苏期低氧血症发生及复苏质量的相关性研究

试验专业题目

右旋氯胺酮与超重/肥胖患儿复苏期低氧血症发生及复苏质量的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.右旋氯胺酮的阿片节约效应是否与超重/肥胖患儿隐匿性阴茎术后复苏期低氧血症发生率有相关性。 2.评估两组患儿复苏质量（苏醒时间、PAED躁动评分、VAS疼痛评分、镇痛补救用药、舒芬太尼总用量、复苏室医生及家属满意度和围术期不良事件发生率）。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 择期行隐匿性阴茎手术； 2. 年龄6~12岁； 3. BMI：按照“6岁-18岁学龄儿童青少年性别年龄BMI筛查超重与肥胖界值表”选取超重/肥胖儿童； 4. ASA评分I~II级； 5. 家属同意参与研究并签署知情同意书。 1. 择期行隐匿性阴茎手术；2. 年龄6~12岁；3. BMI：按照“6岁-18岁学龄儿童青少年性别年龄BMI筛查超重与肥胖界值表”选取超重/肥胖儿童；4. ASA评分I~II级；5. 家属同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的心、肺、肝、肾功能明显异常患儿（如合并严重的心血管疾病：先天性心脏疾病、心肌炎、严重心律失常等、肝肾功能明显受损的患儿：ALT或AST>1.5倍正常值上限或总胆红素>1.5倍正常值上限或肌酐>1.5倍正常值上限）； 2. 合并系统性疾病，如未经治疗或治疗不足的甲状腺机能亢进症，胃食管反流史，存在心理疾患或精神疾病史或中枢神经系统疾病等； 3. 连续使用镇静催眠药和/或镇痛药治疗>3个月； 4. 对本研究中所使用的任意药物存在禁忌症或过敏的患儿（包括但不限于右旋氯胺酮、中长链丙泊酚注射液、舒芬太尼、盐酸戊乙奎醚、罗库溴铵）； 5. 近3周有呼吸道感染史； 6. 异常生理结构，如咽喉部畸形、扁桃体肿大、小下颌等； 7. 术前存在睡眠呼吸暂停综合征（OSA）诊断； 8. 研究者评估患儿具有任何不适宜参与该研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省妇幼保健院

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