ChiCTR2600133587
尚未开始
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2026-09-29
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妊娠期肝内胆汁淤积症
孕激素是否会诱发妊娠期肝内胆汁淤积症
孕激素药物与妊娠期肝内胆汁淤积症发病的相关性研究
1.探讨孕激素治疗与患者妊娠期肝内胆汁淤积症发病风险之间的关联； 2.分析接受孕激素治疗的患者其ICP的发病率是否高于未接受孕激素治疗的同类患者； 3.了解孕激素不同给药途径、疗程对患者ICP发病率是否有不同影响。
病例对照研究
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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704;352
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2026-09-30
2027-03-31
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1. 病例组： (1) 符合《妊娠期肝内胆汁淤积症临床诊治和管理指南（2024版）》的诊断标准： 1) 妊娠期间出现其他原因无法解释的皮肤瘙痒； 2) 空腹血清总胆汁酸（TBA）>= 10 μmol/L或餐后血清总胆汁酸>=19μmol/L； 3) 排除其他肝胆疾病及皮肤疾病。 (2) 临床资料完整，可获取孕激素用药史及相关实验室检查结果。 2. 对照组： (1) 同期在本院产检并分娩的单胎妊娠孕妇，孕周与病例组匹配，无 ICP 病史，血清总胆汁酸＜10μmol/L，肝功能指标正常； (2) 与病例组在年龄、孕周、分娩方式等关键因素上具有可比性； (3) 临床资料完整，可获取孕激素用药史。；
请登录查看1. 孕前存在慢性肝脏疾病（如病毒性肝炎、肝硬化等）、胆道梗阻、自身免疫性疾病、糖尿病、高血压者； 2. 孕期使用其他可能影响肝功能的药物（如抗结核药、抗生素、降脂药等）； 3. 多胎妊娠、胎儿畸形者； 4. 合并其他严重内外科疾病，如妊娠期急性脂肪肝、冠心病、心力衰竭、肾衰竭、阑尾炎、恶性肿瘤等； 5. 对孕激素类药物过敏； 6. 临床资料不完整，无法提取关键信息。；
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