【ChiCTR2600129367】路登葡萄球菌感染的基因特征与传播规律研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129367

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

路邓葡萄球菌相关的感染性疾病

试验通俗题目

路登葡萄球菌感染的基因特征与传播规律研究

试验专业题目

基于全基因组测序的路登葡萄球菌感染的分子流行病学特征的分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对中国大陆地区（广州和厦门）分离的路登葡萄球菌进行全基因组测序，阐明中国大陆地区路登葡萄球菌基因组特征，包括基因组构成、毒力基因分布、可移动元件分布、抗生素耐药基因分布等，并通过构建进化树明确中国大陆地区路登葡萄球菌与其他地区路登葡萄球菌的亲缘关系。通过分析 MLST 分型，并将分型结果与菌株相关临床信息和药敏情况进行关联分析，明确本地区路登葡萄球菌的分子流行病学特征。此外本研究还拟通过对路登葡萄球菌的药敏情况进行分析，为临床治疗路登葡萄球菌相关感染的抗生素选择提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.首次因感染在我院就诊的患者； 2.细菌培养结果明确为路登葡萄球菌； 3.就诊前2 周内未接种疫苗、未接受过开放性手术操作、未服用过抗生素或免疫抑制药物。 1.首次因感染在我院就诊的患者；2.细菌培养结果明确为路登葡萄球菌；3.就诊前2 周内未接种疫苗、未接受过开放性手术操作、未服用过抗生素或免疫抑制药物。；

排除标准

1.非活动性感染：仅为定植或污染，无活动性感染治疗记录。 2.混合感染：同时从同一部位分离出其他明确致病菌（如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、真菌等），且临床认为其为共同致病菌，可能显著干扰路登葡萄球菌感染结局评估。 3.资料严重缺失：关键临床数据或药敏结果缺失，无法进行有效分析。 4.重复入院：同一患者因同一次感染反复入院，仅纳入首次就诊记录，以避免数据重复。 5.治疗中断或转院：在感染关键治疗期内自动出院、中断治疗或转至其他医院，导致结局无法判断。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

研究负责人电话

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