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【ChiCTR2600127906】剖宫产患者围术期症状群轨迹及影响因素的混合性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产产妇围术期症状群,包括术后切口疼痛、恶心呕吐、乏力、睡眠障碍、产后焦虑、腹胀等多种术后共存不适症状

试验通俗题目

剖宫产患者围术期症状群轨迹及影响因素的混合性研究

试验专业题目

剖宫产患者围术期症状群轨迹及影响因素的混合性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 量性研究:了解剖宫产患者围术期(术前1天、术后1-2天、出院后1周、术后6周)的症状动态特征与症状群构成,分析各症状群纵向轨迹及个体异质性,并探究相关影响因素。 2. 质性研究:阐释剖宫产患者在术后1-2天、术后6周两个时间节点围术期症状体验的变化过程。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2026 年院内护理研究立项项目

试验范围

/

目标入组人数

375

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁; 2. 孕周>=37 周,单胎,接受剖宫产术并且术后直接转产后区的产妇; 3. 患者意识清楚,有语言交流能力,能配合完成问卷; 4. 知情同意,自愿参与; 1. 年龄>=18 岁;2. 孕周>=37 周,单胎,接受剖宫产术并且术后直接转产后区的产妇;3. 患者意识清楚,有语言交流能力,能配合完成问卷;4. 知情同意,自愿参与;;

排除标准

1.合并严重内外科并发症(如重度子痫前期、心脏病等); 2.患者既往有精神病史或正在服用精神类药物; 3.术中或术后出现严重并发症(如失血量>1000ml 等); 4.新生儿出生后需转入 NICU 且预期与母亲分离 > 24 小时;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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