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【ChiCTR2600121560】从通用到专业：一种基于自我监督学习的宫颈组织病理学的诊断系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈鳞状上皮病变

试验通俗题目

从通用到专业：一种基于自我监督学习的宫颈组织病理学的诊断系统

试验专业题目

从通用到专业：一种基于自我监督学习的宫颈组织病理学的诊断系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研发宫颈专业基础模型与AI辅助诊断系统

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

验证阶段的研究对象主要来源于包括广东省妇幼保健院（GWCH）的临床病例 。具体入选要求如下： 1. 时间跨度：收集时间为 2024 年 8 月至 2025 年5 月期间的临床样本。标本来源：涵盖宫颈活检（Biopsy）、锥切（Conization）及全子宫切除术（Excision）等临床常见标本 。 2. 影像质量：所有组织切片均通过高分辨率数字切片扫描仪（如SQS-600）完成数字化，且在 20 倍倍率下图像清晰 。 3. 病理完整性：数字化全切片（WSI）必须包含完整的诊断所需组织区域，且具有明确的专家级对照标签（良性、癌前病变或癌症亚型）。；

排除标准

1. 影像质量缺陷：数字切片存在明显的扫描伪影、模糊、严重遮挡或组织严重褶皱，影响特征提取。 2. 标本处理异常：在组织制备过程中出现严重的染色不均、过度脱钙或制片破碎，导致无法识别关键形态学特征。 3. 非宫颈原发肿瘤：对于验证宫颈特定亚型诊断的任务，排除所有非宫颈原发性的转移性肿瘤（除外特定的盆腔部位预训练研究）。 4. 诊断意见不明确：经多位专家病理医生审核后仍无法达成共识、诊断分类存在争议的复杂病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

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