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【ChiCTR2600120209】基于围产期指标构建早产儿发生新生儿败血症风险预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿败血症

试验通俗题目

基于围产期指标构建早产儿发生新生儿败血症风险预测模型

试验专业题目

基于围产期指标构建早产儿发生新生儿败血症风险预测模型

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临床试验信息
试验目的

新生儿败血症是早产儿死亡的主要原因之一，但由于其临床表现的非特异性及现有诊断方法的局限性，早期预测仍具挑战性。本研究旨在开发并验证一种基于围产期指标的列线图模型，以预测早产儿败血症风险，为临床早期干预提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

350;2939

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院分娩的活产早产儿 2.具有完整的围产期记录 3.母亲产前产时诊疗数据完整 4.未接受外院治疗。；

排除标准

1.数据不完整（关键变量缺失>20%） 2.合并先天畸形或遗传病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

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