【ChiCTR2600128790】基于HIS关联规则分析中西药联用治疗小儿支气管肺炎用药规律

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128790

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

小儿支气管肺炎

试验通俗题目

基于HIS关联规则分析中西药联用治疗小儿支气管肺炎用药规律

试验专业题目

基于HIS关联规则分析中西药联用治疗小儿支气管肺炎用药规律

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过挖掘我院HIS系统中真实世界小儿支气管肺炎病例数据，探索支气管肺炎相应中医证型-中药配伍-西药的匹配规律，为支气管肺炎中西医结合临床研究路径提供研究导向和依据，解决当前小儿支气管肺炎中西医治疗中存在的证型繁杂、用药依赖经验、中西药联用缺乏匹配规律及抗生素耐药性等问题。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性处方分析，不涉及分组

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 <=14 岁（覆盖婴幼儿、学龄前及学龄期儿童，符合小儿支气管肺炎高发人群特征）； 2. 2022 年 1 月至 2025 年 7 月在广东省妇幼保健院就诊，西医诊断明确为“小儿支气管肺炎”，且中医证型诊断完整； 3. 接受“中药配伍组合 + 西药”联合治疗，且 HIS 系统中记录有完整的用药明细（中药处方组成、西药种类）； 4. 基线信息完整（含姓名、性别、年龄、诊疗日期等）。 1. 年龄 <=14 岁（覆盖婴幼儿、学龄前及学龄期儿童，符合小儿支气管肺炎高发人群特征）； 2. 2022 年 1 月至 2025 年 7 月在广东省妇幼保健院就诊，西医诊断明确为“小儿支气管肺炎”，且中医证型诊断完整； 3. 接受“中药配伍组合 + 西药”联合治疗，且 HIS 系统中记录有完整的用药明细（中药处方组成、西药种类）； 4. 基线信息完整（含姓名、性别、年龄、诊疗日期等）。；

排除标准

1. 中医证型诊断不明确或记录模糊（如仅标注“肺炎”未细分证型）； 2. 治疗方案中只使用中成药与西药（未使用中药饮片配伍组合）； 3. 年龄 >14 岁（超出小儿范畴，生理及病理特征与儿童差异较大）； 4. 合并重要器官损害（如心力衰竭、肝肾功能衰竭）或其他严重基础疾病（如先天性心脏病、免疫缺陷病）； 5. 病例数据缺失（如用药记录不全、基线信息缺失）或存在逻辑错误（如用药日期与诊疗日期矛盾）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

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