【ChiCTR2600132607】基于人工智能构建胎方位可视化及胎儿左右识别模型的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132607

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能、超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于人工智能构建胎方位可视化及胎儿左右识别模型的研究

试验专业题目

基于人工智能构建胎方位可视化及胎儿左右识别模型的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

胎方位是产前超声筛查的基础信息，对分娩方式选择以及部分胎儿结构异常的识别具有重要意义。在临床实际工作中，胎方位的判断主要依赖操作者根据胎头、脊柱、心脏、胃泡等解剖结构，结合探头放置方向进行综合分析和空间推断。该过程对操作者的经验和空间理解能力要求较高，尤其在初学者或非影像专科人员中，胎体左右关系的判断常存在一定难度，对于有经验的超声医师而言，也增加了不必要的思维负荷。目前，胎方位评估多集中于产时超声阶段，在产前常规超声筛查中尚缺乏直观、标准化的胎方位可视化手段。针对上述临床现状，本研究拟基于人工智能技术，结合规范化扫查方式，开发一套可用于产前超声筛查的胎方位自动判断与可视化系统，实现胎方位（头位、臀位、横位）的自动识别，并辅助完成胎体左右方向的判断，为临床超声检查提供稳定、直观的参考信息，同时兼顾产时超声的应用需求。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.接受常规产前超声检查的单胎妊娠中晚孕期孕妇；检查过程中可明确获取用于胎方位判断的关键扫查信息（如胎头、脊柱、胎心位置等）；超声图像或视频质量清晰，能够满足人工判读及模型分析需求；胎方位及胎儿左右结构可由人工判读明确判定。 1.接受常规产前超声检查的单胎妊娠中晚孕期孕妇；检查过程中可明确获取用于胎方位判断的关键扫查信息（如胎头、脊柱、胎心位置等）；超声图像或视频质量清晰，能够满足人工判读及模型分析需求；胎方位及胎儿左右结构可由人工判读明确判定。；

排除标准

1.多胎妊娠；合并严重胎儿结构畸形，明显影响胎方位或解剖结构判读者；超声图像质量不佳，无法完成准确标注；临床资料或图像信息不完整，无法进行标准化处理者；经人工判读仍无法达成一致意见的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省妇幼保健院(广东省妇产医院、广东省儿童医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编